河北省食品药品监督管理局关于召开医疗机构制剂室监督检查与医院制剂注册管理培训班的通知
（冀食药监审函〔2011〕375号）

各设区市食品药品监督管理局：

　　为进一步规范我省医疗机构制剂配制及注册审批工作，提高医疗机构制剂配制管理及研发水平，经研究决定在石家庄市召开医疗机构制剂室监督检查与医院制剂注册管理培训班。现将有关事项通知如下：

　　一、培训内容

　　（一）医疗机构制剂配制监管工作要点；
　　（二）医疗机构制剂注册、医疗机构制剂配制相关法规及政策解读；
　　（三）医疗机构制剂配制工艺、质量标准、稳定性研究技术指导原则和相关要求；
　　（四）医疗机构制剂临床试验技术指导原则和相关要求；
　　（五）《河北省医疗机构制剂注册现场核查及抽样程序（试行）》解读及相关核查要求；
　　（六）近年来我省医疗机构制剂注册、医疗机构制剂配制情况介绍及常见问题解答。

　　二、参会人员

　　各市局安监科（处）负责人、医疗机构制剂注册主管人员1-2名，医疗机构制剂室负责人、注册申报人员或临床试验负责人员等至少2人，不具备医疗机构制剂室但有医疗机构中药制剂申报意向的医疗机构制剂研发人员、注册申报人员或临床试验负责人员。

　　三、培训时间及地点

　　培训时间：2011年10月26日下午报到，10月27-29日授课，10月29日下午离会，会期4天。

　　培训地点：河北凯旋金悦大酒店（石家庄市东大街9号）。

　　乘车路线：火车站乘32路公共汽车科技大厦下车即到。

　　四、培训费用

　　各市局参会人员费用由省局承担；各医疗机构参会人员费用自理，培训费600元/人（含培训资料费、专家授课费、场租费），需食宿的会务统一安排，费用自理。

　　五、其他

　　1、本次培训由省局审批一处主办，省局安监处、教育培训中心协办；

　　2、省局教育培训中心统一颁发培训证书；

　　3、请各市局负责通知辖区内医疗机构制剂室负责人、有申报意向的医疗机构制剂研发人员和注册申报人员参加培训；

　　4、请各市局于2011年10月20日前，将各市（包括辖区内医疗机构）参会人员进行汇总，并将参会回执传真至河北省食品药品监督管理局审批一处（传真电话0311-83720127、83720130，电子邮箱Hbfda157@126.com）。

　　省局联系人：李永辉 0311-83720120

　　刘晓艳 0311-83720183

　　宾馆联系人：袁晶晶 0311-85378822

　　附件：
　　1.各市医疗机构制剂室名单
　　2.参会回执表


　　附件1：各市医疗机构制剂室名单

	地市	机构名称	制剂室负责人
1	石家庄	河北医科大学第二医院	郭 进
2		河北中医药研究院	阎向东
3		河北省中医院	孙仁
4		石家庄华康中医癫痫病医院	张新娜
5		正定县中医研究所附属医院	陈宏明
6		石家庄市中医院	郑倩
7		辛集市新垒头镇卫生院	冯重卜
8		河北以岭医院	叶晓红
9		正定县人民医院	张焕成
10		石家庄市第四医院	高淑丽
11		河北省儿童医院	李成玲
12		石家庄傅山中医肿瘤医院	蔡锦娟
13		石家庄市第三医院	张茹
14		石家庄平安医院	陈娟
15		辛集市糖尿病医院	王焱
16		河北中医肝病医院	周可军
17		石家庄光明中西医结合眼科医院	刘振清
18		石家庄糖尿病医院	蔡明来
19		河北医科大学第四医院	朱敬山
20		河北医科大学第三医院	刘国强
21		石家庄市第五医院	牛李义
22		石家庄眼科医院	王晓菊
23		无极血康医院	张战宾
24		河北医科大学第一医院	杨继章
25	廊坊	京东中美医院	袁常青
26		香河县人民医院	周桂云
27		香河县气管炎哮喘医院	王伟
28		三河市医院	毕建中
29		廊坊市中医医院	孟艳峰
30	秦皇岛	秦皇岛风湿骨病医院	李金祥
31		秦皇岛市第一医院	赵树琛
32		秦皇岛市第三医院	兰靓
33		秦皇岛市中医医院	高长山
34		北戴河三一八风湿骨病诊疗部	宋鸿钧
35	邢台	邢台县医院	曹拥军
36		邢台市眼科医院	李志金
37	沧州	沧县中医院	蒲宝水
38		肃宁县中医骨伤科医院	马国英
39		沧州市光周中医药临床应用研究所门诊部	孙立峰
40		沧州复康心理门诊部	刘洪文
41		河北省沧州中西医结合医院	闫国强
42		沧州市中心医院	孙洪江
43	唐山	丰润清华医院	魏连章
44		唐山市丰润区中医医院	刘艳平
45		唐山市丰润德生医院	赵德生
46		唐山市人民医院	刘小杰
47		迁安市中医医院	凌利英
48		唐山市中医医院	付美艳
49		唐山同济医院	葛明
50		唐山秀梅脑中风专科医院	梁亚君
51		滦县中医院	张吉东
52		玉田县中医医院	王爱民
53		华北煤炭医学院附属医院	张爱国
54		唐山市妇幼保健院	王春艳
55	衡水	哈励逊国际和平医院	曹双全
56		衡水市中医院	张民
57		深州市医院	郝江涛
58		景县人民医院	王书芬
59	保定	保定恒兴中西医结合医院	刘磊
60		保定世臣癫痫病医院	胡明峰
61		满城县景祥骨质增生医院	赵学敏
62		涞水县精神病医院	周秀兰
63		保定市中医院	阮亚伟
64		保定市第二医院	王继德
65		保定市第一中心医院	闫同建
66		保定市第一医院	王丽萍
67	张家口	河北北方学院附属第一医院	赵秀花
68		张家口市中医院	刘小虎
69		张家口市第一医院	张晓东
70		张家口市第四医院	王戈
71		怀来县中医医院	刘琨
72	邯郸	邯郸市第四医院	秦喜顺
73		河北工程大学附属医院	曹占欣
74		天津铁厂职工医院	付卫芳
75		邯郸明仁医院	任青云
76		邯郸市中医院	郭丽芳
77		邯郸市眼科医院（邯郸市第三医院）	李宏斌
78		邯郸市传染病医院	孙占文
79		邯郸肝病医院	刘广林

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