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北京市西城区人民政府办公室关于进一步加强药品安全监管工作的通知

  (三)加强药品广告的监督管理。西城工商分局要继续加强对药品广告发布行为的监督管理并加强广告监测工作,定期发布违法药品广告通告,对违法药品广告发布行为依法及时进行处罚直至停止相关广告主、广告经营者、广告发布者的广告业务。区新闻中心要配合相关部门加强对媒体广告刊播的监管,督促辖区新闻单位严格遵守广告法,认真履行广告审查职责,杜绝刊播未经取得药品广告批准文号、擅自篡改药品广告审批内容等违法药品广告。西城药监分局发现虚假药品广告要及时移送西城工商分局并上报市药监局进行处理。
  (四)加强基础设施建设。西城药监分局要认真执行不良反应监测管理制度,积极落实药品、医疗器械不良反应(事件)监测和报告制度,做到药品安全问题早发现、早整治、早解决;要配合全市逐步建立高风险产品的追索系统,强化过程监管;要配合全市建立药品抽验资源的共享系统,开展药品抽验绩效评估工作,对药品抽验绩效进行量化分析。
  (五)强化技术能力建设。西城药监分局配合全市进一步加强电子政务系统建设,完善政务信息库、业务数据库以及各类信息统计报表系统的建立。配合全市完成互连互通、资源共享、数据准确的药品监督管理信息系统建设,全面实现网上办公、网上审批和网上监管的“数字药监”目标。配合建立药品和医疗器械生产企业监管数据库以及生产企业生产品种数据库,提高信息综合利用能力。
  (六)继续巩固药品安全专项整治成果。进一步围绕重点环节、重点区域和重点对象深入开展药品安全专项整治,检查落实情况并通报检查结果,巩固和扩大整治成果,最大限度防控和减少药害事件发生。
  四、完善制度建设
  (一)完善药品安全监管各项制度。配合全市建立健全药品安全监管法规。加快全区药品安全责任体系建设,做好药品相关法律、法规和行政规范性文件的落实工作。
  (二)继续深化行政审批制度改革。按照《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》(国办发〔2005〕37号)的要求,认真执行行政执法责任制和执法过错责任追究制度,减少执法随意性。进一步推行政务公开,公开审评审批、认证发证、执法稽查等行政权力运行的重点环节,自觉接受社会监督,努力营造公平公正的监管环境。
  (三)强化权力监督和制约机制建设。加强内外监督,防止滥用职权和以权谋私现象发生。继续鼓励、支持企业推行行业准则和执业规范,加强对药品生产经营企业的引导和约束,推行反商业贿赂承诺制,从源头上防止商业贿赂的发生。


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