江苏省食品药品监督管理局关于举办医疗机构制剂配制及质量管理培训班的通知
(苏食药监安〔2011〕366号)
各市食品药品监管局:
为加强医疗机构制剂配制及质量监管,提高医疗机构制剂配制行为的规范化水平,经研究,定于11月21日~22日在泰州市举办医疗机构制剂规范配制及质量管理培训班,现将有关事项通知如下:
一、培训时间及地点
时间:2011年11月20日下午报到,21日~22日培训,23日离会。
地点:泰州海燕大酒店(地址:泰州市扬子江南路1号,电话:0523~86919888)。
二、参加人员及培训内容
参加人员:各市局药品安全监管处有关人员1人;各医疗机构制剂配制及质量管理相关人员2~3人。
培训内容:纯化水制备、储存和分配系统的管理维护,净化空调系统的管理维护,医疗机构制剂配制质量控制体系,口服固体制剂的关键质量控制及生产工艺验证,制剂质量检验室的管理,常用检验方法及其验证等。