注: “类别”按第二、三类顺序归类填写。
现场检查记录
项 目
| 存在的主要问题及有关说明
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
检查组
意见
|
检查员: 年 月 日
|
企业
意见
|
负责人: 年 月 日
|
注:此页内容填写不下可加页。
现场复查记录
项 目
| 存在的主要问题及有关说明
| 结 论
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
检查组
意见
|
检查员: 年 月 日
|
企业
意见
|
负责人: 年 月 日
|
注:此页内容填写不下可加页
现场检查情况汇总表
标准条款数
| 适用条款数
| 不予通过条款数
| 备 注
|
|
|
|
|
综合评定结果
| 检查组长签字:
年 月 日
|
检查组人员签字
|
成员所在单位
| 姓名(签字)
| 检查项目
|
| 组长:
|
|
| 组员:
|
|
| 组员:
|
|
被检查企业意见
| 企业法定代表人(负责人)签字:
年 月 日(企业盖章)
|
地、州、市局意见
| 局领导签字:
年 月 日(公章)
|
《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》行政审批表
主办人员审查意见
|
医疗器械处
|
签字:
年 月 日
|
药品安全监管处
|
签字:
年 月 日
|
处室复核意见
|
医疗器械处
|
签字:
年 月 日
|
药品安全监管处
|
签字:
年 月 日
|
处室审核意见
|
医疗器械处
|
签字:
年 月 日
| 药品安全监管处
| 签字:
年 月 日
|
局领导审批意见
|
医疗器械处主管局领导
|
签字:
年 月 日
| 药品安全监管处主管局领导
| 签字:
年 月 日
|