青岛市食品药品监督管理局关于2008年元旦春节期间开展药械安全专项行动的通知
局属各单位、机关各处室：
根据创建全国食品药品最安全城市的目标和要求，为将我市药品质量安全专项整治工作进一步推向深入，为2008年青岛奥帆赛营造良好的药品安全环境，决定2008年元旦、春节期间在全市范围内集中开展药械安全专项行动。现将有关事宜通知如下：
一、指导思想
认真贯彻落实党的十七大精神，以科学发展观为指导，牢固树立科学监管理念，严格执行有关法律法规，按照“属地管理、分级负责、标本兼治、重在治本”的原则，积极构筑药品安全六道防线，加强六项体系建设，努力创建全国食品药品最安全城市。
二、检查内容
（一）加强药品兴奋剂规范和治理工作。具体按照市局专项工作方案执行。突出抓好奥帆赛药品安全保障专属区，重点检查是否存在经营蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）等兴奋剂品种，是否经营其它禁止类药品（麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠类药品、疫苗等），是否规范经营其它按兴奋剂管理的药品以及医疗用毒性药品、第二类精神药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处方药。
（二）规范药品分类管理。药品与非药品、处方药与非处方药、内用药与外用药是否存在混放现象，警示语和忠告语标示是否醒目；生活区与营业场所是否有效隔离；处方药是否凭医生处方并经驻店药师审核后销售。
（三）严格药品经营准入管理。药品零售企业是否出租、出借柜台，是否出租、出借《药品经营许可证》，是否擅自变更经营地址，是否存在超范围超方式经营问题。
（四）加强驻店药师在岗在位监督检查。药店是否按规定配备驻店药师，是否在显著位置悬挂驻店药师资质证明；营业时间驻店药师是否在岗，在岗期间是否佩带标明其姓名、技术职称、岗位等内容的胸卡，驻店药师临时不在岗时，是否做好告知工作，摆放“药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的告示牌。
（五）规范医疗器械经营企业监管。企业是否在许可规定的场所经营，经营范围是否在许可范围内，经营产品质量是否依法注册，产品采购纪录是否完整、真实，质量管理人员是否在岗、是否符合许可规定资质。
