德阳市人民政府办公室关于印发《德阳市2011年药品安全工作要点》的通知
（德办发〔2011〕11号）
各县（市、区）政府、德阳经济技术开发区管委会，市级有关部门：
《德阳市2011年药品安全工作要点》已经市政府研究同意，现印发你们，请认真贯彻落实。
二○一一年三月八日
德阳市2011年药品安全工作要点
为进一步健全完善药品安全监管工作机制，强化药品安全监管，切实保障全市人民群众用药安全，现对 2011 年全市药品安全工作提出如下意见。
一、指导思想
2011年全市药品监管工作指导思想是：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以保障药品安全为目标，着力构建企业自律、政府监管和社会监督并重的监管机制，着力提升医药产业科学发展水平，为实现德阳“十二五”期间药品监管事业和医药经济跨越发展开好局、起好步。
二、工作目标
通过各级药品监管部门共同努力，使我市药品安全长效监管机制不断完善，药品安全监管效能不断提高，药品生产经营企业的责任意识进一步增强，药品生产经营秩序进一步好转，涉及药品医疗器械的违法犯罪活动得到有效遏制，不发生重大药品安全事故，人民群众用药安全得到有力保障。
三、工作重点
（一）创新监管机制，强化生产环节监管。积极稳妥推进我市药品生产企业宣传、贯彻、实施《药品生产质量管理规范（2010修订）》工作，进一步深化药品生产质量保证体系建设。加强国家基本药物生产监管，开展基本药物处方、工艺核查，推进全品种电子监管码，落实质量受权人制度和派驻监督制度。突出药品生产重点环节监管，加大对药品原辅料购进、生产投料、出厂检验等环节日常巡查监督力度。加强药品生产中特殊管理药品及药品类易制毒化学品监管，严防流入非法渠道。
（二）规范市场行为，强化流通环节监管。严格药品、医疗器械经营企业开办标准，做好药品经营企业换发《药品经营许可证》和GSP再认证工作，健全市场进入退出机制，提高企业管理水平，促进企业健康发展；加大日常监督检查力度，坚决查处无证经营、挂靠经营、租照走票、超范围经营和从非法渠道购进等行为；强化特殊药品及含特殊药品复方制剂日常监管，充分利用监控网络，严防发生流弊现象；继续开展药品、医疗器械广告监测，做好违法广告移送查处工作；加强农村药品“两网”建设，配合我市农村医疗机构灾后重建及示范镇建设，提高农村药品质量保障水平；强化药品技术监督支撑体系建设，加大高风险药品、基本药物、医疗器械产品的监督抽验力度，提高监督抽验的质量和效率。
（三）促进合理用药，强化使用环节监管。进一步督促药品、医疗器械使用单位改善药品、医疗器械储藏条件，加强购进、储存质量管理，规范使用行为，促进临床合理用药用械；加强采供血机构、疾病预防控制机构和基层预防接种网点血液制品、预防用生物制品（疫苗）、诊断检验试剂购进渠道和质量监管；进一步落实药品、医疗器械不良反应和不良事件监测报告及评价制度，组织开展药品不良反应监测，增强风险管理意识。
