南京市食品药品监督管理局关于进一步加强药品医疗器械安全生产工作的通知
（宁食药监安[2008]142号）
各药品﹑医疗器械生产企业：
近日，由“三鹿” 等多个品牌奶粉引发的奶粉质量问题给人民生命健康带来了危害，引起了一场奶粉企业的信任危机，也对乳制品行业的健康发展造成了严重的影响。药品﹑医疗器械与食品一样，关系到百姓身体健康和生命安全。一个有良知的企业，在考虑到自己的商业利益之外，更应该考虑消费者的合法权益和自身的公共影响，社会责任。当前，各企业应该以“三鹿奶粉事件”为鉴，进一步增强质量意识，强化源头管理，对生产的各个环节全面排查，消除隐患，确保生产出安全合格的产品。现就做好药品﹑医疗器械安全生产工作重申如下：
一、各企业要高度重视药品﹑医疗器械安全生产工作，树立企业是产品质量第一责任人的意识，主动承担起自己的社会责任。
二、各企业要完善药品﹑医疗器械生产质量管理体系，并使之有效运行，要把产品质量放在优先考虑的位置。
三、各企业要严格按照国家有关法规和标准组织生产，未经批准不得改变药品处方、生产工艺和医疗器械的性能结构组成。
四、药品生产企业要加强原辅料，中间体及成品的验收和检验，做到不合格的原辅料不投入生产，不合格的中间体不流入下道工序，不合格的成品不出厂。
