*注：本篇法规已被：南京市食品药品监督管理局关于印发《南京市开办药品零售企业验收实施细则》(2011年9月15日修订)及《南京市药品零售企业＜药品经营许可证＞申办、变更、补证、换发及注销办理程序》(2011年9月15日修订)的通知（发布日期：2011年9月19日，实施日期：2011年10月8日）废止南京市食品药品监督管理局关于印发《南京市开办药品零售企业验收实施细则》及《南京市药品零售企业〈药品经营许可证〉申办、变更、补证、换发及注销办理程序》的通知
（宁食药监市[2008]166号）
各区、县局（分局）：
根据江苏省食品药品监督管理局《关于印发江苏省开办药品零售企业验收实施标准的通知》（苏食药监市[2007]164号）精神，为做好药品零售企业行政许可工作，结合我市实际，市局制定了《南京市开办药品零售企业验收实施细则》（以下简称《实施细则》）及《南京市药品零售企业〈药品经营许可证〉申办、变更、补证、换发及注销办理程序》（以下简称《办理程序》），自2008年12月1日起正式施行，现印发给你们，请遵照施行。
我局《关于印发〈南京市开办药品零售企业验收实施细则（暂行）〉及〈南京市药品零售企业《药品经营许可证》申办、变更、补证、换证及注销办理程序（暂行）〉的通知》（宁食药监市[2006]148号）同时废止。
在执行中如有问题，请及时告知市局药品市场监督处。
附件1：《南京市开办药品零售企业验收实施细则》
附件2：《南京市药品零售企业＜药品经营许可证＞申办、变更、补证、换发及注销办理程序》
南京市食品药品监督管理局
二OO八年十一月七日
附件1：
南京市开办药品零售企业验收实施细则
第一章 机构与人员
第一条 药品零售企业应配备专职质量管理人员，药品零售连锁企业应设置质量管理机构。
第二条 企业法定代表人、负责人、质量负责人无《
药品管理法》第
76条、
83条规定的情形。
第三条 企业法定代表人或负责人是本企业药品质量的第一责任人，对其药品质量管理行为承担领导责任；质量负责人是本企业药品质量的直接责任人，对其药品质量管理行为承担主要责任。
第四条 药品零售连锁企业实行统一质量管理体系，所属连锁门店应按照规定进行《
药品经营质量管理规范》认证。
第五条 从业人员要求：
（一）药品零售企业负责人应熟悉《
药品管理法》和《
药品经营质量管理规范》等法律法规规章和所经营药品的相关知识。
