甘肃省食品药品监督管理局关于做好三鹿牌奶粉重大安全事故患病婴幼儿救治相关药品医疗器械监管工作的紧急通知
(甘食药监办〔2008〕460号)
各市、州食品药品监督管理局,省局机关各处室、各直属事业单位:
三鹿牌奶粉重大安全事故发生后,全省食品药品监管系统反应迅速,行动快捷,积极协调有关部门及时开展了“问题奶粉”的清查工作,取得了明显的工作成效,防止了事件的进一步蔓延。随着各项应急处置工作的不断深入,目前,救治患病婴幼儿已成为应急处置的主要任务。为切实保证与救治相关的药品医疗器械质量,现就有关工作紧急通知如下:
一、全省食品药品监管系统要从贯彻落实科学发展观、树立和实践科学监管理念的高度,充分认识处置三鹿牌奶粉重大安全事故的严峻性以及做好救治患病婴幼儿相关药品医疗器械监管工作的重要性和紧迫性,切实把此项工作摆在突出位置,加强组织领导,周密部署安排,落实监管责任,强化督查指导,建立责任制和责任追究制,本着对人民群众生命健康高度负责的精神,全力以赴做好药品医疗器械安全保障工作。
二、各市、州食品药品监督管理局要立即组织人员,对辖区内药品医疗器械生产、经营企业和医疗机构实施专项检查,加大对药品医疗器械质量和购销渠道的检查力度,严厉打击借机制售假劣药品医疗器械和无证经营药品医疗器械等违法行为。对与救治相关的药品医疗器械生产企业,重点检查批生产记录、药品检验报告书或医疗器械合格证明等;对经营企业和医疗机构,重点检查购进渠道、购进发票、产品质量等。要加大监督抽验力度,重点抽检与救治相关的药品医疗器械,确保质量安全。同时,要加强用于救治的药品医疗器械的不良反应(事件)监测工作。