（二）全面强化日常监管
要不断完善日常监管措施，进一步加强药品研究、生产、流通、使用各环节的监管，继续对药品生产经营企业GMP、GSP执行情况进行全面检查，实行动态监管，及时纠正不规范行为。
一是要严格执行医疗机构制剂注册管理办法，强化医疗机构制剂审批、注册和管理。
二是要认真落实属地化监管原则，结合GMP跟踪检查，对辖区内所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查，以注射剂、特殊药品等高风险产品和奶粉事件患病婴幼儿救治所需药品为重点，检查原辅料供应商资质、储存条件、检验报告情况，按注册处方、工艺组织生产的情况，成品检验及产品放行情况，关键生产设施等生产条件变更的备案情况等，消除安全隐患。
三是要充分发挥驻厂监督员的作用，进一步巩固和完善派驻监督员工作制度，切实履行好现场监督职责。
四是要进一步规范GSP认证的组织实施工作，认真做好GSP认证换证及今后的认证工作，切实加强对药品经营企业的日常监管，做到购销渠道规范，验收存储符合要求，销售记录清晰、质量可靠。
五是要加强对注射器、输液器、血袋和植入性医疗器械的监管和排查，对所有医疗器械生产企业开展拉网式检查，重点围绕生产企业质量体系运行情况，开展对企业原辅料购进、生产过程控制、产品标准执行、检验及产品销售等关键环节的检查，确保出厂的所有医疗器械产品合格、质量安全。
六是要加强特殊药品监管，落实安全防范措施，强化特药监管网络管理，确保特药安全。
七是要加强药品不良反应监测工作，注重发挥药品不良反应监测和药品检验的协调机制，落实严重不良反应的核查机制，充分发挥药品不良反应监测的安全预警和应急防范作用。
（三）不断加大药品医疗器械抽验力度
一是要根据辖区内的监管工作实际，提高监督抽验的针对性，针对高危品种、高风险品种和重点企业，加强监督抽验，扩大质量抽验覆盖面，提高抽验结果的靶向阳性率。
二是要充分发挥药品快检车的作用，利用快速鉴别等手段，对药品进行质量筛查，对监督检查发现问题和经抽验不合格药品的涉药单位，要根据《
药品管理法》等法律法规的规定加大处罚力度。
三是要加强药品生产企业抽检工作，加大药品生产企业的葡萄糖注射液、维生素C注射液等药品的抽检频次，试行大输液重点检测项目送检制。
