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江苏省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管局关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知

  注:生产状况、处方工艺核查、开展注射剂再评价工作的态度请在相应的栏目中打√

  附件3:
  风险排查和自查整改表

  药品生产企业(盖章)

产品信息

品名:             规格:         批准文号:        质量标准:

企业

自查

情况

质量控制要点

风险排查

整改措施

研究验证情况

时间进度

研究进展或计划

原 料

 

 

 

 

辅料及

包装材料

 

 

 

 

生产

工艺

 

 

 

 

质量

检测

 

 

 

 



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