项目名称

艾滋病疫苗的Ⅱ期临床研究

项目承担单位

长春百克药业有限责任公司

项目简介

总体目标

本研究是分别在艾滋病HIV-1非感染的低危和高危成年人中，利用随机、双盲法对艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）进行的Ⅱ期临床研究，按照国家食品药品监督管理局颁布的“艾滋病疫苗临床研究技术指导原则”的要求，评价艾滋病疫苗在HIV阴性的低、高危人群中的安全性和初步有效性。

攻关内容

1、制定并实施科学、严谨的临床试验方案，以确保受试志愿者的安全和利益；

2、确定艾滋病疫苗对人体的安全剂量，确定艾滋病疫苗最佳免疫效果的免疫程序，通过对疫苗注射剂量和免疫程序的调整，诱导最强的针对艾滋病病毒的特异性免疫反应；

3、确定疫苗的安全性，初步了解疫苗的有效性。

技术难点与创新点

1、具有诱导保护性中和抗体的潜力；

2、同时诱导细胞免疫和体液免疫；

3、选择DNA疫苗＋重组非复制型痘病毒载体疫苗的免疫方案。

主要考核指标

完成三阶段、220人的临床观察，获得艾滋病疫苗在HIV阴性的低、高危人群中的安全性和初步有效性的结果。

省和国家科技计划支持情况

1、吉林省科技发展计划“混合型艾滋病疫苗的I期临床研究”，资助10万元；

2、吉林省科技发展计划“艾滋病疫苗的Ⅱ期临床研究”，资助80万元；

3、科技部“863”计划“抗HIV-1中国流行株艾滋病疫苗开发”，资助80万元；

4、国家中小企业创新基金“一类新生物制品混合型艾滋病疫苗”，资助88万（国家）；省里匹配50万元；

5、科技部“863”计划“艾滋病疫苗DM-GPE的研究”，资助527万元；

6、科技部“863”计划“抗艾滋病疫苗和药物临床研究”，资助270万元；

7、科技部“863”计划“抗HIV-1中国流行株艾滋病疫苗的研究”，资助120万元。

预期成果类型及价值

获得Ⅱ期临床研究总结，申请Ⅲ期临床研究；根据Ⅱ期临床研究结果，选取符合入选标准的HIV-1阴性高危人群，进行随机、双盲、安慰剂对照试验，评价疫苗的安全性和有效性；本项目完成临床研究后，将进行该项目产品的批量生产，拟建设厂房10000平方米，设计生产能力500万人份/年，根据销售价格和市场占有情况，预计本项目在达产后每年可实现净利润26000万元，缴税总额4670万元。

所需资金

项目名称

聚芳醚酮树脂产业化及应用关键技术研究

项目承担单位

吉林大学

项目简介

高性能工程塑料是国家中长期科技发展规划纲要中明确的重点领域，聚芳醚酮树脂是一种重要的高性能工程塑料。

总体目标

通过集中攻关，解决聚芳醚酮树脂规模生产及其应用过程中的关键技术，满足高速轨道交通系统、低能耗与新能源汽车、高效运输技术与装备、航空航天、电子、信息、国防等技术领域和重大工程建设项目对这类材料的需求；奠定聚芳醚酮类树脂产业基础。

攻关内容

（1）100吨/年共聚聚醚醚酮树脂生产工艺和装置研究；（2）100吨/年聚醚醚酮酮树脂生产工艺和装置研究；（3）聚芳醚酮增强材料及合金研究；（4）聚醚醚酮棒材专用料及成型工艺和装置研究。以上内容均形成相应规模生产能力。

技术难点

（1）副反应控制技术；（2）分子量控制技术；（3）产物分散技术；（4）树脂提纯技术；（5）树脂加工技术。

创新点

（1）合成新型单体对苯二甲酰二对氟苯和新型溶剂联苯基苯基砜；（2）独创三元共聚技术合成聚芳醚酮树脂，使产品易于系列化；（3）独创多级循环萃取技术精制树脂，使精制工艺从原理上实现零排放；（4）研制新型加工助剂；（5）开发二种新聚芳醚酮树脂产品；（6）研制一套新装置。

主要考核指标

比重：1.20～1.32g/cm3；Tg：143～162℃；Tm：334～367℃；拉伸强度：60～130MPa；弯曲强度：140～160MPa。

省和国家科技计划支持情况

1、国家自然科学基金项目“低介电常数聚合物封装材料的制备及其结构与性能研究”，经费23万元；

2、科技部863计划项目“高性能工程塑料规模制备技术及应用”，经费80万元；

3、吉林省科技发展计划重点项目“聚醚醚酮棒材的研制”，经费20万元；

4、科技部863计划项目“聚醚醚酮特种纤维的研究”，经费84万元；

5、吉林省科技发展计划项目“聚醚醚酮特种纤维的中试研究”，经费55万元。

预期成果类型及价值

本项目完成后将提供建成两套100吨聚芳醚酮生产示范装置，开发共聚聚醚醚酮、聚醚醚酮酮等两个系列至少5种聚芳醚酮新材料。满足相关领域重大工程建设项目对耐高温、轻质高强材料的需求；按设计规模估算，项目完成后将带动上游原材料产生5000万元产值，产品将创造1.5亿元产值，带动下游二次制品产生5亿元以上的产值。

所需资金