| 天津市食品药品监督管理局关于印发《天津市实施＜医疗器械注册管理办法＞细则》的通知 |
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有效证明文件 | -- | ☆ | -- | ☆ | -- | ☆ | -- | ☆ | -- | ☆ | -- | ☆ | -- | ☆ | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | | 专利及其权属状态的说明 | ☆ | ☆ | -- | -- | ◇ | ◇ | -- | -- | ◇ | ◇ | ◇ | ◇ | ◇ | ◇ | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | | 关于变更或补办的情况说明以及相关证明材料 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | -- | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | | 所提交材料真实性的自我保证声明 | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ | ☆ |
说明：
1、申请人应当根据产品类别按照上表要求，并结合本细则的具体规定提交申报资料。
2、本表中标示为“☆”的项目为注册申请时仅需报送纸质资料的项目，纸质资料均需加盖申请单位公章；标示为“★”的项目未注册申请时除需报送纸质资料外，还须报送电子资料的项目，电子资料应以WORD文档形式保存于软盘、光盘内报送。电子文档应与对应的文本文档内容一致。电子文档使用的文件名同资料名，软盘、光盘的标签上注明企业、产品全称、型号规格；标示为“◇”的项目，依据本细则规定需要提交的，应予提交；标示为“△”的项目注册申请时不需提供，由申报人保存，如技术审评需要时应予提交。标示为“--”的项目注册时不需提交。
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