审评中心对申报再注册品种进行技术审查，对认为需要技术审评的品种，应组织专家进行技术审评；如需补正资料的，审评中心应向医疗机构发出“技术资料补正通知书”，并抄送所在市局。医疗机构递交的补正资料应经所在市局确认后报审评中心。
审评中心审查完后，出具审评意见，连同相关资料报送省局。以上工作在2009年2月28日前完成。
（四）省局审批
省局在接到审评中心的审核意见和相关资料后，于2009年4月30日前完成对申报再注册品种的综合审查，对符合医疗机构再注册要求的品种，予以再注册并核发《医疗机构制剂再注册批件》；对不符合医疗机构制剂再注册要求的品种，不予再注册，发给《审批意见通知件》，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
申请人对省食品药品监督管理局做出的决定有异议的，可以在收到不予再注册决定之日起60日内向省食品药品监督管理局提出复审申请，并说明复审理由。
六、工作要求
（一）各设区市局（樟树市局）要加强领导，统一认识，做到精心组织，周密安排，并制定具体措施，明确工作责任，落实专人，认真组织好本辖区内的再注册工作。
（二）突出重点，严格把关，将安全性风险高的品种作为再注册工作的重点，严格掌握审查标准，确保再注册工作的质量。
（三）在医疗机构制剂再注册过程中，医疗机构经自查，发现不符合再注册要求的品种，可主动申请注销医疗机构制剂批准文号。
医疗机构再注册工作是整顿和规范药品市场秩序的重要内容，是一项全新的工作，政策性强、工作量大，各设区市局（樟树市局）要按照省局的部署，从思想上、组织上和行动上高度重视，务必抓实、抓好，为加强医疗机构制剂注册监管工作奠定基础。
附件1：医疗机构制剂再注册申请表
附件2：江西省医疗机构制剂再注册受理通知书
附件3：江西省医疗机构制剂再注册不予受理通知书
附件1：
医疗机构制剂再注册申请表
受 理 号：
受理日期：
制剂名称：
原批准文号：
规 格：
申 请 人： （公章）
填表说明
1.申请人名称应当与《医疗机构执业许可证》中载明的名称一致。
2.填表应当使用中文简体字，必要的英文除外。文字陈述应简明、准确。
