浙江省食品药品监督管理局关于部分医疗器械注册证自行失效的通告
（浙食药监械〔2008〕110号）

杭州、温州、金华、嘉兴、绍兴、衢州市食品药品监督管理局：
　　根据国家食品药品监督管理局办公室《关于医疗器械注册证书有效性认定问题的复函》（食药监办函〔2008〕71号）的规定，如企业的《医疗器械生产企业许可证》已被注销或撤销，其持有的《中华人民共和国医疗器械注册证》自行失效。金华市荣信生物工程有限公司等23家企业的《医疗器械生产企业许可证》已被注销，现将其自行失效的51张医疗器械注册证予以通告。企业如果需要恢复生产和销售其原注册证书所列医疗器械产品的，应重新获得生产许可并按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请相关产品的首次注册。

　　附件：自行失效的第二类医疗器械注册证名录（第一批）


　　附件：自行失效的第二类医疗器械注册证名录（第一批）

序号	企业名称	注册证号	产品名称	批准日期
1	杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司	浙食药监械（准）字2006第2630424号	烤瓷熔附金属冠	2006-10-27
2	杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司	浙食药监械（准）字2007第2630193号	铸造金属冠	2007-6-20
3	杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司	浙食药监械（准）字2007第2630194号	铸造金属支架可摘义齿	2007-6-20
4	杭州新讯电子配件厂	浙食药监械（准）字2005第2210499号	一次性使用心电电极	2005-11-1
5	杭州三益机电技术开发有限公司	浙食药监械（准）字2006第2550219号	超声波洁牙机	2006-5-25
6	杭州东晶福田医疗器械有限公司	浙食药监械（准）字2006第2230175号	超声骨折治疗仪	2006-4-3
7	建德市梅城电化分析仪器厂	浙食药监械（准）字2005第2210257号	HBO型医用测氧仪	2005-6-23
8	浙江大学技术实业总公司	浙食药监械（准）字2006第2260272号	间歇性气囊肢体加压仪	2006-7-4
9	杭州金利雅齿科材料有限公司	浙食药监械（准）字2007第2630103号	铸造金属支架可摘局部义齿	2007-3-16
10	杭州金利雅齿科材料有限公司	浙食药监械（准）字2007第2630115号	烤瓷熔附金属冠	2007-4-2
11	杭州风华医疗器械有限公司	浙食药监械（准）字2006第2250135号	一次性使用手术电刀柄	2006-3-6
12	杭州风华医疗器械有限公司	浙食药监械（准）字2006第2660062号	一次性使用麻醉呼吸设备圆锥接头和管路	2006-1-25
13	杭州天瑞科技有限公司	浙食药监械（准）字2006第2550088号（更）	牙根管长度测定仪	2006-1-27
14	杭州天瑞科技有限公司	浙食药监械（准）字2006第2550573号	LED光固化机	2006-12-8
15	杭州利华科技有限公司	浙食药监械（准）字2007第2210119号	氧浓度测定仪	2007-4-2
16	杭州舒嘉美烤瓷有限公司	浙食药监械（准）字2007第2630159号	烤瓷熔附金属全冠	2007-5-9
17	杭州舒嘉美烤瓷有限公司	浙食药监械（准）字2007第2630158号	铸造金属支架可摘局部义齿	2007-5-9
18	海盐大成医疗器材有限公司	浙食药监械（准）字2005第2660572号	微波热疗仪硅胶治疗导管	2005-12-16
19	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400085号	γ-谷氨酰转移酶液体试剂盒	2005-3-30
20	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400086号	载脂蛋白B液体试剂盒	2005-3-30
21	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400087号	丙氨酸氨基转移酶液体试剂盒	2005-3-30
22	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400088号	尿酸液体试剂盒	2005-3-30
23	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400089号	高密度脂蛋白胆固醇液体试剂盒	2005-3-30
24	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400090号	甘油三酯液体试剂盒	2005-3-30
25	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400091号	总胆固醇液体试剂盒	2005-3-30
26	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400092号	尿素液体试剂盒	2005-3-30
27	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400093号	肌酸激酶液体试剂盒	2005-3-30
28	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400094号	载脂蛋白A1液体试剂盒	2005-3-30
29	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400095号	低密度脂蛋白胆固醇液体试剂盒	2005-3-30
30	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400096号	α-淀粉酶液体试剂盒	2005-3-30
31	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400100号	肌酸激酶同工酶液体试剂盒	2005-4-1
32	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400101号	肌酐液体试剂盒	2005-4-1
33	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400102号	葡萄糖液体试剂盒	2005-4-1
34	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400103号	碱性磷酸酶液体试剂盒	2005-4-1
35	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400104号	总胆红素液体试剂盒	2005-4-1
36	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400105号	直接胆红素液体试剂盒	2005-4-1
37	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400106号	天门冬氨酸氨基转移酶液体试剂盒	2005-4-1
38	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400107号	乳酸脱氢酶液体试剂盒	2005-4-1
39	金华市荣信生物工程有限公司	浙食药监械（准）字2005第2400108号	α-羟丁酸脱氢酶液体试剂盒	2005-4-1
40	余姚浙东医疗器械有限公司	浙食药监械（准）字2005第2660195号	输液用无菌气体瓶	2005-5-12
41	象山东方医疗器械有限公司	浙食药监械（准）字2005第2270587号	阴道用温灸器	2005-12-21
42	衢州市柯城区格致义齿制作室	浙食药监械（准）字2006第2630257号	烤瓷熔附金属冠	2006-6-16
43	衢州市柯城区格致义齿制作室	浙食药监械（准）字2006第2630256号	铸造金属冠	2006-6-16
44	绍兴经济开发区康复卫生材料厂	浙食药监械（准）字2005第2640277号	医用无纺布口罩	2005-7-13
45	永嘉县嘉隆机电有限公司	浙食药监械（准）字2005第2560196号	多功能电动系列病床	2005-5-12
46	温州仁济医药卫生用品有限公司	浙食药监械（准）字2006第2640169号	脱脂纱布	2006-4-3
47	温州仁济医药卫生用品有限公司	浙食药监械（准）字2006第2640168号	医用脱脂棉	2006-4-3
48	温州东特医疗器械有限公司	浙食药监械（准）字2005第2200275号	血压表	2005-7-13
49	乐清市耀德安医疗器械有限公司	浙食药监械（准）字2005第2410011号	一次性使用真空采血管	2005-1-19
50	温州市可蒙迪家具有限公司	浙食药监械（准）字2006第2560137号	医用电动病床	2006-3-6
51	温州市东方医疗器械有限公司	浙食药监械（准）字2005第2200265号	血压表	2005-7-1

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