7、筹建负责人的身份证明文件和专业履历。
（四）单采血浆站企业法人营业执照、组织机构代码证书复印件、卫生机构（组织）分类与代码，或者企业名称预先核准通知书；
（五）法定代表人或主要负责人任命文件、专业履历表、专业技术学历、职称、职务证书、身份证复印件；
（六）业务用房平面图、全景正面图片、产权证明或使用证明，新建业务用房竣工验收和消防验收合格证明文件；
（七）单采血浆站工作人员一览表；
（八）单采血浆站主要设备清单；
（九）验资证明或者资产评估报告和上一年度财务报表；
（十）业务项目目录及相关技术资料；
（十一）《
单采血浆站质量管理规范》技术审查合格证明材料；
（十二）规章制度和质量管理体系文件；
（十三）医疗废物、污水处理方案和环境评价报告；
（十四）所在县、市卫生行政部门审查意见。
第五条 《单采血浆许可证》有效期届满三个月前，单采血浆站应当申请执业延续，提交《单采血浆执业延续申请书》和下列材料：
（一）《单采血浆许可证》复印件；
（二）单采血浆站企业法人营业执照、组织机构代码证复印件和卫生机构（组织）分类与代码；
（三）法定代表人或主要负责人任命文件、专业履历表、专业技术学历、职称、职务证书、身份证复印件；
（四）执业期间运行情况报告，包括原料血浆采集的数量、定期自检报告等；
（五）单采血浆站员工花名册；
（六）单采血浆站主要设备清单；
（七）资产评估报告、上一年度财务报表；
（八）卫生行政部门监督检查的意见及整改情况；
（九）《
单采血浆站质量管理规范》技术审查合格证明材料；
（十）规章制度和质量管理体系文件；
（十一）所属县、市卫生行政部门审查意见。
第六条 单采血浆站执业过程中需要对登记事项进行变更的，须提交《单采血浆执业变更申请书》和下列材料：
（一）变更法定代表人须提交法定代表人任命文件、企业法人营业执照、组织机构代码证，法定代表人专业履历表和学历、职称证书、身份证复印件；
（二）变更执业地址须提交业务用房平面图、全景正面图片，产权证明或使用证明，新建业务用房竣工验收证明和消防验收合格证明文件，医疗废物、污水处理方案和环境评价报告；技术审查合格证明材料；
