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安徽省卫生厅关于印发《安徽省血站许可工作规范》和《安徽省单采血浆许可工作规范》的通知

  8、采供血机构调查表(附表4)
  9、血液供应主要医疗机构一览表(附表5)(略)
  10、血站设置分支机构申请表(附表6)(略)
  11、血站设置固定采血点备案表(附表7)(略)
  12、血站流动采血车备案表(附表8)(略)
  13、储血点设置申请表(附表9)(略)
  14、血液产品品种目录(附表10)(略)
  (注:表格下载安徽省卫生厅网站http://www.ahwst.gov.cn安徽血液安全信息网http://www.ahbts.cn)

第一章 总则

  第一条 根据《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》、《卫生行政许可管理办法》规定,特制定本规范。
  第二条 本规范适用于单采血浆站设置,《单采血浆许可证》变更和延续的申请、受理、审核和批准。

第二章 申请

  第三条 设置单采血浆站,办理《单采血浆许可证》延续和许可事项变更,须依法提出申请。
  第四条 申请设置单采血站,申领《单采血浆许可证》必须符合《单采血浆站管理办法》、《采供血机构设置规划指导原则》和《安徽省采供血机构设置规划》规定的条件和标准,提交下列材料:
  (一)《单采血浆许可申请书》
  (二)申请设置单采血浆站的血液制品生产单位有关情况,内容包括:
  1、企业法人营业执照和组织机构代码复印件;
  2、设计生产能力和投料情况;
  3、现有单采血浆站分布及上一年度采浆量;
  4、生产的血液制品品种、规格和批文;
  5、资产评估报告和上一年度财务报表。
  (三)拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括:
  1、拟设单采血浆站基本情况,包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等;
  2、拟设单采血浆站血浆采集区域及区域内疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析;
  3、拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图;


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