（二）拟设血站的选址报告和建筑设计平面图；
（三）拟设血站的环境影响评价报告；
（四）拟设血站的建筑设计和消防安全审查报告；
（五）拟设血站的资金来源。
第五条 申领《血站执业许可证》须提交《血站执业登记申请书》和下列材料：
（一）地方人民政府或其编制管理机构批准文件，血站设置批准文件；
（二）事业单位法人登记证书、组织机构代码证复印件、卫生机构（组织）分类与代码；
（三）法定代表人或主要负责人任命文件、专业履历表、学历、职称证书、身份证复印件；
（四）业务用房平面设计图、全景正面图片、产权证明或使用证明，新建业务用房竣工验收和消防验收合格证明文件；
（五）血站员工花名册；
（六）血站主要设备清单；
（七）验资证明或者资产评估报告，上一年度财务报表；
（八）采供血计划报告书和血液供应医疗机构一览表；
（九）血站设置分支机构申请表及相关材料，血站设置采血点（采血车）备案表；
（十）储血点设置申请表；
（十一）供应的血液产品品种目录及质量标准；属于血液新产品应当提供可行性研究报告，预试验（加工）报告和质量评价报告；
（十二）《
血站质量管理规范》技术审查和《
血站实验室质量管理规范》技术审查合格证明材料；
（十三）规章制度和质量管理体系文件；
（十四）医疗废物、污水处理方案和环境评价报告；
（十五）所属县、市卫生行政部门审查意见。
第六条 《血站执业许可证》有效期届满三个月前，血站应当申请再次执业登记，提交《血站执业延续申请书》和下列材料：
（一）《血站执业许可证》正本复印件和副本原件；
（二）事业单位法人登记证书、组织机构代码证复印件、卫生机构（组织）分类与代码；
（三）法定代表人或主要负责人任命文件、专业履历表、学历、职称证书和身份证复印件；
（四）血站员工花名册；
（五）血站主要设备清单；
（六）资产评估报告和上一年度财务报表；
（七）《
血站质量管理规范》技术审查和《
血站实验室质量管理规范》技术审查合格证明材料；
（八）规章制度和质量管理体系文件；
