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上海市卫生局关于下发《2007年中央补助地方癌症早诊早治项目上海乳腺癌、子宫颈癌项目管理办法》和相关技术方案的通知

  二、筛查程序
  (一)分发妇女乳腺健康宣教手册、普及乳腺自检知识
  在对筛查对象登记的同时分发健教手册,并告知宣教时间及检查时间。
  (二)知情同意
  所有参加筛查的群众都必须签署知情同意书。该程序包括两部分:首先,召集或入户访问参加筛查的对象,集中或分别宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险,告知知情同意书内容,回答群众的问题。最后,在自愿的原则下签署知情同意书(见附表2-1)。
  (三)筛查对象登记
  筛查对象登记在筛查对象签署知情同意书之后完成,以便准确了解筛查对象的基本情况。应保证调查的隐秘性和真实性(见附表2-2)。
  (四)临床体检
  受检人以仰卧姿和坐姿,由受训过的检诊医师对全部筛查妇女进行乳腺的视诊和触诊,记录乳腺大小和硬度。特别应注意乳腺出现的一些不被重视的轻微异常症状和体征,如乳头溢液、不受经期影响的乳腺腺体局限性增厚、乳头糜烂、乳头回缩、乳晕水肿、乳房皮肤轻度凹陷及绝经后出现乳房痛等。由检诊医师填写《乳腺临床检查表》(见附表2-3)。
  (五)乳腺钼靶X线摄片
  投照位置采用双乳侧斜位+头尾位。每次检测都记录乳房大小和密度,并记录未绝经妇女的上次月经日期。负责检测的人员须经过培训,且检测时要有放射科医师在场,采取双阅片诊断;检测影像质量由放射科医师(包括现场随行人员)记录并填写数字乳腺X线表格化报告系统。
  (六)乳腺超声检查
  受检者取仰卧位或侧卧位,抬高上臂,充分暴露乳房及腋窝。超声医生以乳头为中心采用放射状和十字交叉法对乳腺每个象限进行扫查,以腋窝顶为中心沿腋动脉和静脉自上而下横向扫查,并完成《超声检查诊断报告书》(见附表2-4)。
  (七)建立数据库
  以Windows 2003为平台,使用MS ACCESS构建数据库,建立中国妇女乳腺健康信息系统。在数据库管理系统的支持下,进行所有筛查信息(问卷调查、乳腺自检、临床检查、超声检查、钼靶X线检查和病理诊断结果)的收集、整理、存储、检索、更新、加工和统计等操作。
  筛查采用以下流程:全部人群接受临床体检,阳性和可疑者进一步做乳腺钼靶X线检查;钼靶X线检查阳性者需进行病理诊断,可疑者进一步进行超声检查。超声检查阳性和可疑者需进行病理诊断。

  三、筛查流程图(略)
  四、标本处理及病理诊断
  (一)标本处理
  对高度怀疑的病变(钼靶X线检查阳性者和超声检查可疑及阳性者)作粗针吸检查或组织学检查,以获得最后确诊。
  (二)病理诊断
  术后需记录原发性乳腺癌的病理类型及TNM分类和分期(见附表2-5)。
  五、队列随访
  (一)本筛查项目中超声检查阴性者和病理诊断可疑者需进行3个月随访,而临床体检阴性者、钼靶X线检查阴性者和病理诊断阴性者需1年后再筛查。
  (二)做好筛查人群的乳腺癌发病和死亡登记报告。诊断依据中组织学诊断比例不低于70%,死亡医学证明的比例不高于2%。各点除计算乳腺癌粗发病率、死亡率外,还应计算中国调整率和世界调整率。中国调整率统一使用中国1982年人口构成数据,世界调整率统一使用1985年世界卫生组织公布的世界人口年龄构成(见附表3)。结果写入年终报告。
  六、项目技术人员组成
  项目区应按照以下要求,结合本区工作实施具体情况组织筛查技术人员:
  (一)项目总负责人1名;
  (二)项目实施单位组织和管理人员若干名;
  (三)筛查对象登记人员若干名;
  (四)乳腺临床检查医师若干名;
  (五)钼靶X线诊断医师1-2名;
  (六)超声诊断医师1名;
  (七)病理诊断医师1名。
  七、主要评价指标
  (一)建立妇女乳腺健康档案信息数据库。
  (二)任务完成率:实际筛查人数/应筛查人数。
  (三)顺应性:目标人群实际筛查人数/目标人群应筛查人数。
  (四)阳性检出率:应用不同的筛查方案所能检出乳腺癌的病人占所有被检者的比例,包括乳腺自检阳性率、临床体检阳性率、超声检查阳性率、钼靶X线检查阳性率。
  (五)早诊率=早期癌人数/ 检出乳腺癌人数;
  (六)治疗率=实际治疗例数/应治疗例数;
  八、质量控制
  卫生部对项目的实施进行统一的领导和管理,定期检查、督导和评估;上海市卫生局负责组织领导和协调项目的实施工作;项目区疾病预防控制中心作为实施本项目的主要负责单位,参与项目筛查的医疗机构为项目共同实施单位。严格遵守有关规章制度;对技术和工作人员进行乳腺癌筛查的统一培训,组织考核,合格后参加项目实施工作;建立各级质量控制小组,实施质量考核和复核会诊制度,避免误诊、漏诊;筛查过程中资料采取分散和集中管理相结合的原则,每个季度由市级项目管理单位负责检查各项目区的工作实施进度和资料收集整理情况。

  (一)调查表和登记表
  1、严格按照要求对登记表中的每一个项目进行调查和填写,不得有空缺项。填写内容统一使用正楷汉字填写,避免使用草写、简写代替。


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