(一)本项目由卫生部统一领导和组织管理。上海市卫生局按照项目要求负责本市项目的组织领导和协调,对实施情况进行监督与检查。
各项目区卫生行政部门应成立由主管领导牵头的区癌症早诊早治领导小组,加强对项目的组织和领导,指定项目实施单位,明确项目负责人;负责组织项目实施单位制定本区项目实施计划及工作进度(包括筛查人群、筛查程序、技术要求和保障、质量控制要求、工作日程计划、伦理及安全、经费预算等)并逐级上报;按要求建立和完善项目管理机构和技术队伍,明确职责分工;加强对项目经费使用的监督,对项目实施情况进行监督和检查。
(二)中国抗癌协会是乳腺癌筛查项目的国家级技术支持单位;中国癌症基金会是子宫颈癌早诊早治项目的国家级技术支持单位,分别成立专家组支持项目的实施。
(三)上海市疾病预防控制中心作为市级项目管理单位,在市卫生局的领导下,具体负责上海市乳腺癌筛查、子宫颈癌早诊早治项目的实施管理。其主要任务是:根据国家统一要求,制定本市实施计划,并对工作进度进行审定;制订本市乳腺癌筛查、子宫颈癌早诊早治技术方案;组织对项目区开展培训;对承担项目的技术队伍和项目负责人人选提出建议;检查并督导工作进度;对项目开展质量控制;对资料及经费使用情况进行审核。
(四)项目区疾病预防控制中心为项目主要实施单位,和参与项目筛查的临床医疗机构等其他项目实施单位共同实施项目。其主要任务是:负责项目的具体实施,安排和管理经费使用;做好项目各类病例登记表、过程记录表格的填写,保证登记信息的完整准确;按时做好记录的计算机登记输入,及时上报数据;做好项目内部技术质量控制,保证工作质量。
项目具体实施单位:
徐汇区(乳腺癌项目):
主要负责单位 徐汇区疾病预防控制中心
共同实施单位 徐汇区妇幼保健所
上海市第八人民医院
龙华社区卫生服务中心
田林社区卫生服务中心
虹口区(子宫颈癌项目):
主要负责单位 虹口区疾病预防控制中心
共同实施单位 虹口区妇幼保健所
虹口区新港社区卫生服务中心
上海市中西医结合医院
南汇区(乳腺癌项目):
主要负责单位 南汇区疾病预防控制中心
共同实施单位 南汇区妇幼保健所
南汇区中心医院
航头镇社区卫生服务中心
新场镇社区卫生服务中心
六、质量控制和督导评估
(一)项目区卫生行政部门定期组织召开项目工作例会,对项目完成情况进行现场检查,及时了解项目进展情况,解决实际困难,帮助项目执行单位更好地完成项目。
(二)项目区卫生行政部门制定项目督导考核办法和要求,组织有关专家对项目的组织、实施和效果进行定期或不定期的督导和考核。市卫生行政部门每年至少组织一次督导。(三)项目过程中发生的突发事件应由项目实施项目区卫生行政部门及时妥善处理,同时逐级上报卫生行政部门。
乳腺癌筛查项目技术方案
乳腺癌是妇女发生最多的癌瘤之一。在世界范围内,乳腺癌发病率居妇女恶性肿瘤的前列,对广大妇女的健康与生命构成了严重威胁。乳腺癌的二级预防,近年已被公认是恶性肿瘤中最能有效地提高患者生存率和降低死亡率的群防措施,包括美国、英国在内的多个西方国家早在1963年已开始乳腺癌普查研究,并从中受益。我国乳腺癌与欧美一些国家相比发病率相对较低,妇女乳腺的生理结构如大小、致密度等也与之不同,根据我国的现状,卫生部拟在全国30个省(区、市)53个县(区)开展妇女乳腺癌筛查工作。上海市徐汇区和南汇区作为项目区,将各完成1万名适龄妇女的筛查工作。
本项目的筛查对象为35-69岁的当地妇女。采用乳腺临床体检、乳腺钼靶X线摄片和乳腺超声检查相结合的筛查方案。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。以早诊率、生存率和死亡率的变化为观察指标进行绩效评价,并进行独立的卫生经济学评价,以便进一步完善筛查方案,试图探索一条适合中国国情和妇女生物学特性的乳腺癌筛查的模式,使乳腺癌病人得到早期治疗,提高生存率、降低死亡率。
一、人群的选择
(一)队列的建立
本项目是以人群为基础的筛查工作,要求项目开展前就要明确筛查人群,建议从当地公安机关户籍部门获得目标人群总人口数和人口结构的详细信息,建立待筛查对象的详细人口档案(见附表1)。
(二)筛查人群的选择
首先在指定的区内根据所需筛查的人口数(至少12500名适龄妇女)确定参加筛查的街道。在街道内由居委会或村委会提供所辖区域人员名单,对所有符合标准的妇女全部进行普查。若有不愿参加者,应记录其拒绝的原因,顺次继续抽取,直到满10000人为止。如若所抽取的街道仍不能满足所要求的筛查人数,应再重新确定一个新的街道直到满足要求为止。
1、入选条件
筛查对象为35-69岁的当地妇女(入选条件:现住址居住3年以上的常住人口,无乳腺恶性肿瘤史,自愿参加并且能接受检查者)。
2、对研究对象进行编号的方法
本项目的编号系统是按照研究对象所处的地理位置进行编号,该编号采用十位数字进行,前两位数字为筛查区号(即省、自治区、直辖市编号),上海为“09”;第三、四位数为筛查点号(即区编号),徐汇区为“01”,南汇区为“02”;第五、六位为街道居委会或村号,第七到第十位是个人号。该十位号码与研究对象个人是一一对应关系,从而实现了对研究对象的准确定位,因此,通过该编号可以跟踪查找研究对象。个人编号将出现在调查表的首页,以及每一份乳腺检查用表上。个人编号的前四位数字为各筛查点编号,用打号机打印;后六位数字由各筛查点自行手写编号。示意图如下(略)