被监督单位
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| 法定代表人
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单位地址
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| 联系电话
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被监督单位陪同人（签字）
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| 检查时间
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1
| 是否持有合法有效的兽药生产许可证，生产的产品是否与其批准的生产范围相一致。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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2
| 是否持有合法有效的兽药GMP证书，其通过GMP验收的范围与《兽药生产许可证》上载明的生产范围是否相符。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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3
| 已投入生产的兽药产品批准文号是否合法有效。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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| 4
| 现场抽查3-5份不同品种，不同批次兽药产品的批生产记录，是否由操作人和复核人签名，是否按规定保存至有效期后一年。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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5
| 批检验记录和产品质量档案是否齐全规范，对物料、中间产品和成品的取样、检验、留样记录是否齐全。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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6
| 每批兽药是否均有销售记录，是否能根据销售记录追查到每批兽药的售出情况，销售记录是否保存至产品有效期后一年。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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7
| 生产使用的原料、辅料是否按品种、规格、批号分别存放，原料药品是否有批准文号，是否在有效期内。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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8
| 兽药标签和说明书（包括印有标签的包装物）的内容、式样、文字是否与批准的一致。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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9
| 生产车间的位置、生产工艺、布局是否与原批准的一致，是否严格执行《兽药生产质量管理规范》，生产用的仪器设备是否定期检查、保养、维修，生产用的衡器是否在检定有效期内。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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10
| 企业检验人员是否持有市兽药监察所核发的上岗证；检验用仪器设备是否按照有关规定定期校验。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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11
| 成品库房内的兽药产品是否按品种、规格、批号分别存放，是否没有无批准文号的兽药，批准文号使用是否正确，兽药标签是否粘贴齐全并符合规定，生产日期和有效期是否正确，是否无过期兽药，兽药的包装、规格是否与批准的一致。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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12＊
| 兽用生物制品生产企业售出的每一批产品是否均有批签发证明文件。
| 是 否
| 备注：（不符合规定情况）
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13
| 其他。
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检查意见
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