（5）加强医疗器械质量体系管理。贯彻实施医疗器械质量体系管理规范总则和无菌医疗器械、植入性医疗器械、有源医疗器械、无源医疗器械、有源非接触医疗器械、体外诊断试剂实施指南和检查员工作指南。开展医疗器械质量体系管理规范相关培训，强化检查员队伍建设。逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。
（6）加强在用医疗器械监管。加强在用医疗器械调研，制定在用医疗器械监管制度。加强对医疗器械使用年限、产品报废标准的技术研究，建立在用医疗器械监管评价方法，提高在用医疗器械监管效率。
3.强化药品、医疗器械市场监管。
（1）加强药品市场监管，规范药品流通秩序，打击违法违规经营行为。针对不同时期药品、医疗器械市场的薄弱环节和突出问题，严厉打击制售假冒伪劣药品、医疗器械行为。对鲁西南、鲁西北等省际交界的重点区域实施重点打击，对可疑区域和重点部位加强巡查，严密监控，追根求源，打点端窝，最大限度地消除隐患。集中力量重点查处涉及面广、影响大、公众反应强烈的制售假劣药品、医疗器械大案要案。加强中药材、中药饮片监管，深入开展整顿和规范市场流通秩序活动。
（2）加强医疗机构用药监管。认真贯彻实施《
山东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》，开展医疗机构药品质量规范化管理活动，加强和规范使用环节的药品质量管理，重点是规范进货渠道。强化硬件设施，完善质量管理制度，解决药学技术人员缺位问题，依法查处违法使用药品的行为。
（3）整顿和规范药品、医疗器械、保健食品广告。严格审批标准，提高广告审批质量；加强药品、医疗器械广告管理法律、法规的宣传，增强公众对违法广告的辨别能力，积极发挥社会监督作用；引导广告主、广告经营者、广告发布者依法规范发布广告；建立广告综合治理机制，严厉查处夸大疗效、误导消费、危害群众身体健康的虚假药品广告。
（4）加强药品经营监管，促进药品流通体制改革。以发展药品现代物流为手段，鼓励发展药品现代物流和连锁经营，在全省培养10-20家大型药品物流企业，促进药品流通企业向规模化、集约化、规范化发展，不断提高药品经营集中度；探索建立药品经营许可分类、分级管理模式和药品经营退出机制，有效遏制医药商业低水平重复建设和无序竞争。
（5）推进流通领域的处方药与非处方药分类管理，引导公众合理用药。开展药品零售企业分级试点，全面实施处方药与非处方药分类管理、分级经营，进一步规范药品包装和说明书；做好处方药销售的监督管理，拓展非处方药流通渠道，基本实现零售药店凭处方销售处方药；加大监督检查力度，督促零售药店严格执行国家有关政策，提高公众安全用药意识。
（6）推进药品、医疗器械诚信体系建设。完善药品诚信分类管理，建立健全诚信档案系统；建立医疗器械生产企业诚信管理制度，加强质量诚信评价体系和诚信信息公示建设，建立和完善药品、医疗器械生产企业诚信监管档案，并实现与“诚信山东”信用信息网的共享与联动发布；初步建立医疗器械诚信运行机制；建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家和部门内部“信誉档案”。
