（4）加强药包材的监督管理。鼓励采用优质新型、方便实用的药包材，淘汰环境污染严重、材质落后、影响药品质量的药包材品种。提升药品包装抗震、抗压水平，提高药品包装完好率。采取有效措施引导药包材生产企业优化产品结构，提升我省药包材企业的市场竞争力。强化对药包材品种的抽查检验，保证药包材产品和药品的质量。
（5）加强中药现代化工作。抓好山东省中药质量标准提高行动计划，提高我省中药品种质量控制水平；加强对中药材规范化种植的引导和中药饮片生产的监管，大力推行中药材种植GAP认证和实施中药饮片GMP认证，开展中药材、中药饮片实施文号管理工作。
（6）加强药品生产质量监管。进一步规范省级《药品生产质量管理规范》认证，努力提高我省《药品生产质量管理规范》实施水平；强化药品生产的日常监管和动态监管，加大《
药品生产质量管理规范》跟踪检查和飞行检查力度，保证药品质量，促进我省制药工业健康发展；推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》；加强中药源头监管，努力实施《中药材生产质量管理规范》，保证中药材生产质量；加强对药用辅料的监管。
（7）完善药品检验体系建设。合理配置药品检验资源，提升对现有国家药品标准的独立全项检验能力；加强药品检验检测方法研究，搭建药检系统技术平台，普及和提高快检技术在基层技术执法工作中的作用；完善送检、抽检、批批检相结合的药品检验制度，改革药品监督抽验机制，提高药品监督抽验覆盖面和药品抽验资金的使用效率。
（8）完善药品审评认证体系建设。规范药品审评认证管理，健全药品审评认证机制，完善药品审评认证机构职能和技术体系，统一技术审评规范，搭建药品审评认证信息咨询交流平台，建设独立的专业药品审评认证技术队伍，提高药品审评认证技术支撑的质量和水平。
2.规范医疗器械安全监管。
（1）按照国家统一部署，抓好《
医疗器械监督管理条例》、《医疗器械流通监督管理办法》、《
医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》和《
医疗器械临床试验规定》等规章的实施工作。
（2）加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标准体系，建立医疗器械标准专家队伍，提高国家、行业强制性标准的贯彻实施能力，国际标准的采标率达到80%，在医疗器械注册产品标准中100%贯彻执行国家、行业的强制性标准。
（3）加强医疗器械检测能力建设。加强省医疗器械检测能力建设，提高医疗器械生物学评价试验和电气安全、电气兼容的监测能力；建立医疗器械质量监督抽验和评价性抽验工作机制和体系，拓展检验项目和检验范围，规范抽验行为，加大抽验力度；逐步建立区域性医疗器械检验机构，优化检验资源的配置，提高检验检测工作水平。
（4）加强医疗器械审评审批体系建设。建立完善省级医疗器械技术审评体系和审评专家咨询队伍，搭建医疗器械技术审评信息沟通交流平台；建立和完善统一的技术审评规范；规范医疗器械注册审批行为；严格医疗器械临床前研究的技术要求；建立医疗器械专业特点的临床试验机制，培育符合医疗器械专业特点的临床试验机构；探索建立新型医疗器械和高风险医疗器械的临床审批制度。
