农业部公告
(第865号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定，经审查，批准广东大华农动物保健品有限公司等13家单位申报注册的鸡新城疫病毒、禽流感病毒二联灭活疫苗等13种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造及检验规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。
特此公告
附件：1．新兽药注册目录
2．制造及检验规程（略）
3．质量标准（略）
4．标签和说明书（略）
二〇〇七年六月一日
附件1
新兽药注册目录
┌──────────────────────────────────────┬──┬───────────┐
│ 新兽药名称 研制单位 │类别│ 证书号 │
├───────────────────┬──────────────────┼──┼───────────┤
│鸡新城疫病毒(La sota株)、禽流感病毒 │ 广东大华农动物保健品 │三类│(2007)新兽药证字17号 │
│(H9亚型，ss／94株)二联灭活疫苗 │ 有限公司 │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│鸡新城疫病毒(La sota株)、禽流感病毒 │ 洛阳普莱柯生物工程 │三类│(2007)新兽药证字18号 │
│(H9亚型，HL株)二联灭活疫苗 │ 有限公司 │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│羊棘球蚴(包虫)病毒基因工程亚单位疫苗 │ 中国农业科学院生物制 │ 一 │(2007)新兽药证字l9号 │
│ │ 品工程技术中心 │类 │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│副猪嗜血杆菌病灭活疫苗 │ 华中农业大学、武汉科 │ 二 │(2007)新兽 药证字20号 │
│ │ 前动物生物制品有限责 │类 │ │
│ │ 任公司、中牧实业股份 │ │ │
│ │ 有限公司 │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│抗小鹅瘟血清 │ 中牧实业股份有限公司 │二类│(2007)新兽药证字21号 │
│ │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│鸡传染性法氏囊病毒基因 │ 长江大学、青岛易邦生物工程有限公司 │二类│(2007)新兽药证字22号 │
│工程亚单位疫苗 │ 、浙江易邦生物技术有限公司 │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│氟尼辛葡甲胺原料 │ 齐鲁动物保健品有限公司 │三类│(2007)新兽药证字23号 │
│ │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│氟尼辛葡甲胺注射液 │ 齐鲁动物保健品有限公司 │三类│(2007)新兽药证字24号 │
│ │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│盐酸头孢噻呋原料 │ 浙江海正药业股份有限公司 │三类│(2007)新兽药证字25号 │
│ │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│盐酸头孢噻呋注射液 │ 浙江海正药业股份有限公司 │三类│(2007)新兽药证字26号 │
│ │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│注射用复方鲑鱼促性腺激 │ 宁波市三生药业有限公司 │三类│(2007)新兽药证字27号 │
│素释放激素类似物 │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│紫花诃子散 │ 瑞普(天津)动物药业有限公司 │三类│(2007)新兽药证字28号 │
│ │ │ │ │
├───────────────────┼──────────────────┼──┼───────────┤
│翘叶清淤散 │ 瑞普(天津)动物药业有限公司 │三类│(2007)新兽药证字29号 │
│ │ │ │ │
└───────────────────┴──────────────────┴──┴───────────┘
