国务院关于加强医药管理的决定
（一九八一年五月二十二日发布）
中西药品和医疗器械是防病、治病、康复、保健、计划生育的特殊商品，医药生产和流通既是我国社会主义的经济事业，又是人民的保健福利事业。我国医药事业的发展，在历史上对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起了重要作用，在社会主义现代化建设中，继续担负着保障人民身体健康、保护社会生产力的光荣使命。
建国以来，在党和人民政府的领导下，经过各族人民和医药职工的共同努力，医药事业有了很大的发展。不仅基本保证了全国人民的需要和一定数量的出口，而且多次大幅度降价，减轻了人民负担，为医疗、防疫、救灾、计划生育、反侵略战争和发展畜牧业作出了重要贡献。
但是由于林彪、＂四人帮＂的十年破坏，和工作中长期＂左＂的错误影响，致使医药生产经营管理和药政管理混乱。近几年来，国务院有关部门和各省、自治区、直辖市虽然加强了医药管理，但多方插手，乱办药厂，滥制药品，多头经营， 抢购倒卖紧缺贵重药材，一些游医药贩乘机制售假药等问题仍然严重存在。因使用伪劣药品而引起的中毒和伤亡事故屡有发生。这不仅冲击了国家计划，造成了经济损失， 而且扰乱了市场，破坏了药源，影响了社会安定，危害了人民的健康和生命安全。为此，特作如下规定：
必须确保医药产品质量
１。中西药品和医疗器械要坚持质量第一、文明生产，所有产品必须符合国家药典和各种法定标准。否则，不准生产，不准收购，不准销售，不准使用。
２。药品包装必须注明生产单位、注册商标、批准机关和文号、主要成份、药效、生产批号、有效期限等质量考查内容。
３。流通环节要严格执行商品入库检查、在库养护、出库检查制度，积极改善运输、仓储设备条件。
４。中药材，家种的要因地制宜，适当集中，发展质量好的地道药材；野生的要有计划地组织适时采集。要按等级规格收购和销售，按中药炮制规范加工，保证质量。
５。医疗器械要建立产品检测和设计机构，其生产所需的优质材料、元件、器件、配套件，有关部门要纳入计划，保证优先供应。
切实整顿医药企业和产品
６。所有药厂必须符合《
药政管理条例》和有关整顿药厂规定的条件，经省、自治区、直辖市卫生厅（局）、医药管理局、工商行政管理局共同审查批准，发给营业执照，方可生产。
