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农业部公告第670号--关于新兽药注册目录、质量标准、标签和说明书等

农业部公告
(第670号)


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华尔康兽药有限公司等2家单位申报注册的替米考星原料药及替米考星预混剂、溶液等5种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布质量标准、标签和说明书。质量标准自发布之日起执行。

  根据《兽药管理条例》规定,我部组织修订了禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,N28株)制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,现予发布,自发布之日起执行,原发布的同品种试行规程和质量标准同时废止。

  特此公告

  附件:1. 新兽药注册目录

  2. 质量标准、标签和说明书(略)

  3. 禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,N28株)制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书(略)

  二〇〇六年六月十三日

  附件1
  新兽药注册目录
┌───────────────┬────────────────┬──────┬────────────────────┐
│     新兽药名称     │      研制单位      │  类别  │         证书号         │
├───────────────┼────────────────┼──────┼────────────────────┤
│    替米考星原料药    │   山东华尔康兽药有限公司   │  三类  │     (2006)新兽药证字20号     │
├───────────────┼────────────────┼──────┼────────────────────┤
│替米考星预混剂(10%)     │   山东华尔康兽药有限公司   │  三类  │     (2006)新兽药证字21号     │
├───────────────┼────────────────┼──────┼────────────────────┤
│替米考星溶液(10%)      │   山东华尔康兽药有限公司   │  三类  │     (2006)新兽药证字22号     │
├───────────────┼────────────────┼──────┼────────────────────┤
│    多拉菌素原料药    │  浙江海正药业股份有限公司  │  三类  │     (2006)新兽药证字23号     │
├───────────────┼────────────────┼──────┼────────────────────┤
│多拉菌素注射液(1%)     │  浙江海正药业股份有限公司  │  三类  │     (2006)新兽药证字24号     │
└───────────────┴────────────────┴──────┴────────────────────┘


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