国家食品药品监督管理局关于
无极膏等32种药品转换为非处方药的通知
(国食药监安[2004]626号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,无极膏等32种药品(其中化学药品12种,中成药20种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。
二、自本通知下发之日起,各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《
关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。
附件:1.32种转换为非处方药药品名单
2.32种非处方药说明书
国家食品药品监督管理局
二00四年十二月三十一日
附件1:
32种转换为非处方药药品名单
一、化学药品
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┃序号│ 品名 │ 规格(组成) │分类│ 备注 ┃
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┃ 1 │无极膏 │每克含:薄荷脑35毫克、合成樟脑56毫克、水杨酸│ 甲 │ ┃
┃ │ │甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸│ │ ┃
┃ │ │倍氯米松0.1毫克 │ │ ┃
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┃ 2 │复方肝素钠二甲亚砜凝胶│每100克凝胶含:二甲亚砜15克、肝素钠5万国际单│ 乙 │ ┃
┃ │ │位、右泛醇2.5克。 │ │ ┃
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┃ 3 │多糖铁胶囊 │0.15克(以铁计) │ 甲 │ ┃
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┃ 4 │盐酸氨基葡萄糖胶囊 │0.75克 │ 甲 │ ┃
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┃ 5 │聚乙烯醇滴眼液 │(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克 │ 乙 │ ┃
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┃ 6 │双氯芬酸钠搽剂 │20毫升:0.2克 │ 甲 │ 双跨 ┃
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┃ 7 │维生素C咀嚼片 │200毫克 │ 乙 │ ┃
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┃ 8 │甘露聚糖肽口服溶液 │10毫升:10毫克 │ 甲 │ ┃
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┃ 9 │口服蜡样芽孢杆菌活菌制│每粒0.25克,含活菌数不低于2.0X108CFU │ 乙 │ ┃
┃ │剂 │ │ │ ┃
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┃ 10 │奥美拉唑镁肠溶片 │10毫克(以奥美拉唑计) │ 甲 │ 双跨 ┃
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┃ 11 │右美沙芬缓释混悬液 │100毫升:0.6克(以氢溴酸右美沙芬计) │ 甲 │ 双跨 ┃
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┃ 12 │复方甘草含片 │每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑│ 甲 │ ┃
┃ │ │2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠2毫克 │ │ ┃
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