制药机械新产品技术鉴定条例（试行）
（１９８２年６月１日 国家医药管理局）
第一条 新产品鉴定前，应拟定鉴定大纲，并具备下列技术文件：
１．项目计划任务书；
２．设计计算书；
３．设计说明书；
４．设计图纸；
５．新产品设计所采用的标准；
６．必要的工艺文件及特殊材质成分分析；
７．使用说明书；
８．性能试验，及质量分析报告；
９．新产品工业性试验考核报告；
１０．试制和试验总结。
第二条 根据国家保密委员会有关规定，凡申请新产品鉴定单位应注明保密级别。
第三条 新产品试制鉴定标准，应符合国颁标准，部颁标准的要求，没有国颁标准的，应拟定出企业标准（报总局备案）按设计标准进行鉴定。
第四条 根据新产品结构复杂程度，按照有关规定，确定考核时间，得出实验数据后，方可申请鉴定。
第五条 新产品技术鉴定，应对样机，评定其性能、结构、质量、工艺性能等，并指出其优缺点和改进措施，对样机能否批量生产，做出结论。
第六条 新产品鉴定的主要内容，包括下列各项：
１．听取新产品设计，试制的汇报。
２．听取主要结构、工艺性能以及主要材质的介绍。
３．听取设计说明书和使用说明书的介绍。
４．听取新产品使用（生产考核）介绍，及用户对使用设备的意见。
５．空运转及实际生产操作情况。
６．拆卸机器，检查易损件情况。
７．检查拆装，维修工艺的合理性。
８．综合鉴定结论性意见，填写技术鉴定证书。
９．鉴定委员会签字。
第七条 鉴定组织级别。
１．新产品鉴定由下达计划任务书的单位进行组织。
２．鉴定级别分为三级。
（１）国家医药管理总局。
（２）省局（直辖市、自治区）。
