５．放射性工作场所应有良好的通风，合理地组织气流，室内换气次数必须符合《放射防护规定》第４３条规定。
６．产生放射性气体、气溶胶的工作场所，应根据工作性质配备必要的通风橱、操作箱等设备。通风橱操作口的截面风速不小于１米／秒。密闭操作箱内应保持１０—２０毫米水柱的负压。
规模较大的放射性药品生产企（事）业单位，应根据操作性质和特点，将通风系统合理组合，严防污染气体的倒流。排风机应设在靠近排气口一端，排气口须超过周围（５０米范围内）最高屋脊３米以上。
７．放射性药品生产企业所产生的放射性废物、废水，要有相应的设施，并符合《放射防护规定》第３０条要求。
８．操作放射性物质工作人员的体表、衣物及工作场所的设备、墙壁、地面的表面污染水平，应控制在《放射防护规定》第２６条规定的数值以下。
９．放射性药品生产、经营企（事）业必须按现行放射卫生防护有关规定和要求，制定“三废”技术处理、排放、运输和贮存等有效办法。
１０．从事放射性药品生产人员，应根据不同工种需要，配备工作服、工作帽、手套和口罩。甲、乙级工作场所还应配备工作鞋、袜、附加工作服等防护用品。生产人员在可能受到放射性气体、蒸气污染的工作场所工作时，应供给高滤效能的口罩；在严重污染的条件下，应根据需要供给呼吸面罩，隔绝式呼吸器、气衣等装备。
１１．放射性药品生产、经营企（事）业单位，应建立精干的防护监测机构或设置专（兼）职人员，具体负责本单位经常性的辐射监测和放射性卫生防护工作，建立监测档案。进行卫生防护宣传和教育工作，并接受所在地区放射防护部门的监督和指导。
１２．必须具备生产各种放射性药品的工艺规程和相应的设备。设备布局要合理。要有健全的设备管理系统和设备档案。设备完好率达９０％以上，泄漏率要控制在２‰以下。
１３．要有与生产相适应的原材料和成品的存放场地。成品入库必须有质检部门的化验合格证，并由生产车间填写入库单，方能入库。成品应按品种分批存放。
成品库应有销售记录。退货和不合格药品，应贮存在指定地区，并标有明显标志，留待处理，处理时要有详细记录。
四、放射性药品生产、经营企（事）业单位，必须具有能对所生产的药品进行全面质量检查机构、人员以及必要的仪器、设备、实验动物等。
１．必须设独立的平行于生产单位的质量检验部门，直属厂长（或副厂长）领导，技术上受总工程师指导，业务上受当地药检部门的监督和指导。
２．质检部门要有比较健全的自检、互检和专业检验相结合的质量检查网。负责原料、辅料、中间体、半成品、成品以及包装材料等项目检验。
