卫生部关于调整药品审批监督检验收费标准的通知
（１９８６年６月１３日）
根据国务院国发〔１９８５〕６２号文批转卫生部《关于卫生工作改革若干政策问题报告》，对药品审批和药品检验等都要收取一定的成本费的规定。经反复测算和征求各方意见，并参照国际惯例，重新调整制定了《药品审批监督检验收费标准》。经财政部会签和国家物价局审查同意，并征求了国家医药管理局意见，现印发给你们，请遵照执行。
所收费用列入预算内管理，作为自动增加拨款，用于药品审批工作和发展药品监督检验事业。
附： 药品审批监督检验收费标准
一、新药临床研究、生产审批费和由试生产转正式生产审批费收取标准：
单位：元
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项 ｜ 临床研究审批费 ｜ 生产审批费 ｜试生产转正式｜颁发
类 目｜－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－｜ ｜新药
别 ｜ 初审 ｜ 复审 ｜ 初审 ｜ 复审 ｜生产审批费 ｜证书
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第一、二类｜ ７００｜１０００｜４３００｜１２０００｜ ２０００ ｜
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第 三 类｜ ６００｜ ７００｜２７００｜ ８０００｜ — ｜５０
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第四、五类｜１０００｜ — ｜２５００｜ ４５００｜ — ｜
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注：新药审批收费按１个原料药品或１个制剂为１个品种计收。每增加１种制剂，则按相应类别增收２０％审批费用。
二、《中华人民共和国药典》、《卫生部药品标准》已收载品种生产的审批收费标准，按新药第四、五类生产审批初审费的１０％收取；省、自治区、直辖市药品标准已收载品种生产的审批收费标准，按新药第四、五类生产审批初审费的２０％收取。
