新药申请临床技术审评报告内容
一、审评经过简述（附被征询意见的专家名单）
二、对该品与现有同类药品比较的评价
三、对该品制备工艺、处方组成及剂型研究的审评意见
四、对该品理化研究、稳定性及质量标准的审评意见
五、对该品药理研究的审评意见
六、对该品毒理研究的审评意见
七、对该品拟进行临床研究的计划的审评意见
八、其它情况
九、综合结论
附件２： 卫生部药品审评委员会
新制品申请人体观察技术审评报告
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｜ ｜正式品名： ｜
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｜ ｜拉 丁 名： ｜
｜ 新制品名称 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜外 文 名： ｜
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｜ ｜汉语拼音名： ｜
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｜ ｜生物制品：第 类 ｜剂型： ｜规格： ｜
｜ 新制品类别 ｜－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－｜
｜ ｜血液制品：第 类 ｜剂型： ｜规格： ｜
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｜ 申请单位 ｜ ｜
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｜ 申请人体 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ （ ）制申人字第 号 申请日期｜ ｜
｜ 观察编号 ｜ ｜ ｜
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｜ 审评意见 ｜ ｜
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｜ 或结论 ｜ ｜
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｜ ｜药品审评分委员会主任 ｜
｜ 签 名 ｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜药品审评委员会办公室主任 ｜
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｜ 报告日期 ｜ ｜
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｜ ｜ 药品审评委员会办公室（盖章）｜
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