卫生部关于颁布《中华人民共和国药典》
１９８５年版的补充通知
（１９８６年３月４日）
《中华人民共和国药典》１９８５年版，我部已于１９８５年１１月１２日颁布，现就执行中的有关问题补充通知如下：
一、凡《中华人民共和国药典》１９８５年版收载的品种，自执行之日起，有关生产、供应、使用和检验等单位，必须按本版药典规定进行检定，各该药品的原规定即停止执行。１９８６年４月１日前生产的药品，可按原规定进行检验。
二、对《中国药典》１９７７年版收载，而１９８５年版未列入的品种，且各地仍生产使用的，请各省、自治区、直辖市卫生厅（局）于１９８６年５月底前将品种名单、生产厂和对该品种标准的意见汇总寄药典委员会，由该会根据各地意见组织修订为部标准，报我部审核颁布。中药材可由省、自治区、直辖市根据地区用药习惯，参照１９７７年版药典，修订为省、自治区、直辖市药品标准，需作部标准者，亦可提出意见报药典委员会。
三、凡中成药品名与《中国药典》１９８５年版收载的品名相同而处方不同者，原则上按药典规定执行。如有特殊情况，生产单位须提出继续生产的理由，于１９８６年５月底前报省、自治区、直辖市卫生厅（局）重新审批，并修改名称或注明××方，以资区别。审批件要抄报药典委员会。
四、对《中国药典》１９８５年版收载的品种，在执行中如发现需要进行修改者，由提出修改单位向省、自治区、直辖市卫生厅（局）提出修改依据和实验数据，转报我部核定。
五、对《中国药典》１９８５年版收载的品种，省、自治区、直辖市卫生厅（局）可结合本地情况补充制订以下规定：
１．根据生产、检验和管理等需要，补充有关制剂的附加剂、稳定剂、包衣等规定。
２．根据临床使用的需要，增加常用制剂的规格。
以上补充规定连同制订说明均须报药典委员会备案。
六、为了更好地按《中国药典》执行，凡药典中规定使用的仪器设备，省级药检所应尽快配备。
七、《中国药典》１９８５年版所收载药品名称与１９７７年版不一致的，应以１９８５年版名称为正名。生产环节的原名称标签、包装材料可用至１９８６年１２月３１日；销售、使用完为止。
