国家食品药品监督管理局公告
（2009年第55号）
药品GMP认证公告（第186号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂等118家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第186号）
国家食品药品监督管理局
二○○九年九月二日
药品GMP认证目录（第186号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
| 膏药
| 京K0390
|
2
| 北京同仁堂健康药业股份有限公司
| 胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂中药饮片：含直接服用、净制
| 京K0395-1
京K0395-2
|
3
| 北京双鹤现代医药技术有限责任公司
| 原料药（阿法骨化醇）
| 京K0400
|
4
| 北京双鹤药业股份有限公司
| 溶液剂、原料药（盐酸尼卡地平、盐酸溴己新、氟马西尼、羟乙基淀粉200/0.5）
| 京K0401
|
5
| 北京双鹤药业股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂
| 京K0406
|
6
| 北京巨能制药有限责任公司
| 片剂
| 京K0409
|
7
| 北京朗依制药有限公司
| 散剂、原料药（蒙脱石）
| 京K0411
|
8
| 天津金世制药有限公司
| 片剂（抗肿瘤药）
| 津K0187
|
9
| 生源（天津）生物工程有限公司
| 中药饮片：净制（含直接服用）
| 津K0188
|
10
| 吉林长白山药业集团股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、煎膏剂
| 吉K0480
|
11
| 通化市东方医用氧气有限公司
| 医用氧（气态）
| 吉K0481
|
12
| 通化利民药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉K0482
|
13
| 通化东圣药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
| 吉K0483
|
14
| 吉林英联生物技术有限公司
| 原料药（单唾液酸四己糖神经节苷脂钠）
| 吉K0485
|
15
| 延边广东制药有限公司
| 中药饮片（净制、切制）、中药提取物（刺五加浸膏）
| 吉K0486
|
16
| 吉林市吴太感康药业有限公司
| 片剂（含青霉素类、头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂、丸剂（糖丸）、合剂、软膏剂、糖浆剂
| 吉K0487
|
17
| 吉林龙鑫药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、煎膏剂
| 吉K0488
|
18
| 通化卫京药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂
| 吉K0489
|
19
| 内蒙古蒙利中蒙制药有限
| 硬胶囊剂、散剂
| 内K0128
|
20
| 沈阳神龙药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 辽K0314
|
21
| 因科瑞斯药业（营口）有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、滴丸剂
| 辽K0315
|
22
| 黑龙江省中医研究院制药厂
| 颗粒剂、片剂、胶囊剂
| 黑K0337
|
23
| 哈药集团三精英美制药有限公司
| 洗剂、气雾剂、喷雾剂（含激素类）、滴眼剂
| 黑K0339
|
24
| 哈尔滨市康隆药业有限责任公司
| 合剂（含口服液）、糖浆剂
| 黑K0340
|
25
| 上海雷允上药业有限公司
| 颗粒剂、丸剂
| 沪K0383
|
26
| 上海方大药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 沪K0384
|
27
| 江苏豪森药业股份有限公司
| 原料药（盐酸吉西他滨、头孢地尼）
| 苏K0783
|
28
| 江苏正大天晴药业股份有限公司
| 原料药（甘草酸二铵、异甘草酸镁、阿德福韦酯、羟乙基淀粉130/0.4、唑来膦酸、膦甲酸钠、依替膦酸二钠、消旋卡多曲、那格列奈、法罗培南钠、噻托溴铵、盐酸帕洛诺司琼）
| 苏K0784
|
29
| 云南白药集团无锡药业有限公司
| 橡胶膏剂、贴剂
| 苏K0785
|
30
| 苏州长征-欣凯制药有限公司
| 原料药（匹多莫德、来氟米特、阿德福韦酯）
| 苏K0786
|
31
| 新沂市苏北化轻气体有限公司
| 医用氧（气态）
| 苏K0787
|
32
| 无锡山禾集团福祈制药有限公司
| 片剂、气雾剂、原料药（螺旋霉素、巴洛沙星）
| 苏K0788
|
33
| 江苏恩华药业股份有限公司
| 原料药[（加巴喷丁、萘普生、甲磺酸齐拉西酮、精神药品（硝西泮）、依托咪酯、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、精神药品（三唑仑、咪达唑仑、扎来普隆）]
| 苏K0789
|
34
| 卫材（中国）药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 苏K0790
|
35
| 常熟华港制药有限公司
| 原料药（对乙酰氨基酚）
| 苏K0791
|
36
| 华东医药股份有限公司制造分公司
| 原料药（阿卡波糖、吗替麦考酚酯）
| 浙K0667
|
37
| 浙江昂利康制药有限公司
| 原料药（头孢羟氨苄）、颗粒剂（头孢菌素类）
| 浙K0668
|
38
| 温州生物化学制药厂
| 片剂
| 浙K0669
|
39
| 浙江国镜药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、合剂、口服液、糖浆剂、胶囊剂、口服溶液剂
| 浙K0670
|
40
| 浙江医药股份有限公司新昌制药厂
| 原料药（普卢利沙星、生物素）
| 浙K0671
|
41
| 杭州电化集团气体有限公司
| 医用氧（液态）
| 浙K0672
|
42
| 黄山市医用氧气厂有限责任公司
| 医用氧（气态）
| 皖K0305
|
43
| 安徽省先锋制药有限公司
| 颗粒剂
| 皖K0307
|
44
| 安徽福春堂中药饮片有限公司
| 中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）
| 皖K0308
|
45
| 安徽云鹏制药有限公司
| 片剂（含激素类），硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，软膏剂，原料药（维生素U、亮菌甲素、盐酸美西律、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、硫酸沙丁胺醇、磷酸苯丙哌林、盐酸雷尼替丁）
| 皖K0309
|
46
| 上海华源安徽仁济制药有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类），片剂（含头孢菌素类）
| 皖K0311
|
47
| 安徽仁和药业有限公司
| 片剂（含激素类）、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水丸、水蜜丸）
| 皖K0312
|
48
| 海南皇隆制药厂有限公司
| 洗剂、溶液剂（外用）、乳膏剂
| 琼K0179
|
49
| 海南新天夫药业有限公司
| 软膏剂
| 琼K0180
|
50
| 海南龙圣堂制药有限公司
| 片剂、丸剂（均含抗肿瘤类）、胶囊剂
| 琼K0181
|
51
| 云南白药集团股份有限公司
| 合剂、口服液、酊剂（含外用）
| 滇k037
|
52
| 武汉巨能金匙药业有限公司
| 糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂
| 鄂K0410
|
53
| 湖北金诺药业有限公司
| 膏药
| 鄂k0411
|
54
| 武汉迪奥药业有限公司
| 原料药（香菇菌多糖、曲匹地尔）、乳膏剂（含激素类）、片剂
| 鄂k0412
|
55
| 湖北益泰药业有限公司
| 原料药（阿昔洛韦、利巴韦林、更昔洛韦、盐酸伐昔洛韦）
| 鄂K0413
|
56
| 湖北葛店人福药业有限责任公司
| 原料药（奥卡西平、非那雄胺、更昔洛韦）
| 鄂K0414
|
57
| 湖北康源药业有限公司
| 橡胶膏剂、糖浆剂、合剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂
| 鄂K0415
|
58
| 江西南大博仕制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂
| 赣K0298
|
59
| 江西九华药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸）、酒剂、栓剂、颗粒剂
| 赣K0300
|
60
| 广西古方药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂
| 桂K0346
|
61
| 广西正堂药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂（口服液）、糖浆剂、露剂
| 桂K0347
|
62
| 广西金页制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、茶剂、丸剂（大蜜丸、水蜜丸、水丸）、硬胶囊剂
| 桂K0348
|
63
| 广西千珍制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、酊剂（内服）、煎膏剂
| 桂K0349
|
64
| 广西芳菲药业有限公司
| 糖浆剂、酊剂（内服）、片剂、颗粒剂、散剂、曲剂、合剂
| 桂K0350
|
65
| 广西新龙制药有限责任公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂、酒剂
| 桂K0351
|
66
| 广西恒科药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂
| 桂K0352
|
67
| 广西南宁化学制药有限责任公司
| 原料药（山梨醇）
| 桂K0353
|
68
| 淄博万康医药化工有限公司
| 原料药（碘化钾）
| 鲁K0642
|
69
| 青州尧王制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、茶剂、散剂（外用）
| 鲁K0643
|
70
| 山东达因海洋生物制药股份有限公司
| 原料药（酒石酸罗格列酮）
| 鲁K0644
|
71
| 青岛格瑞药业有限公司
| 片剂（激素类）、散剂、原料药（聚苯乙烯磺酸钙）
| 鲁K0645
|
72
| 甘肃扶正药业科技股份有限公司中药饮片分公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制
| 甘K0128
|
73
| 重庆天生药业有限公司
| 中药饮片：净制、切制、炒制、醋制、酒制、盐制、蜜炙、蒸制、煮制、姜汁炙、煨制、燀制、炖制、烫制、油炙、制炭
| 渝K0216
|
74
| 重庆大自然制药有限公司
| 散剂（外用）
| 渝K0217
|
75
| 重庆鹏程工业公司钙化厂
| 颗粒剂
| 渝K0218
|
76
| 重庆青阳药业有限公司
| 原料药（枸橼酸哌嗪、依诺沙星、吡哌酸、吡拉西坦、盐酸雷尼替丁、西咪替丁、双嘧达莫、硝苯地平、齐墩果酸、阿昔洛韦、阿普唑仑、盐酸左旋咪唑、氯化钙、磷酸哌嗪、别嘌醇、氨丁三醇、氨茶碱、联苯苄唑、度米芬、茶碱、法莫替丁）、片剂（激素类）
| 渝K0219
|
77
| 河南天地药业股份有限公司
| 片剂、散剂、丸剂（浓缩丸、蜜丸、水蜜丸、水丸）、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂、酊剂
| 豫K0068
|
78
| 南阳市新生制药有限公司
| 合剂（口服液）
| 豫K0069
|
79
| 汕头经济特区永康药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 粤K0825
|
80
| 深圳市佳泰药业股份有限公司
| 软胶囊剂、栓剂、洗剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤K0826
|
81
| 贵州信邦制药股份有限公司
| 硬胶囊剂（头孢菌素类）
| 黔K0235
|
82
| 青海春天药用资源科技利用有限公司
| 中药饮片：净制、切制、粉碎、直接服用饮片
| 青K0062
|
83
| 青海唐古拉药业有限公司
| 胶囊剂、酒剂
| 青K0063
|
84
| 青海帝玛尔藏药药业有限公司
| 丸剂（水丸、蜜丸）、散剂
| 青K0064
|
85
| 西安太极药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂（含外用）、酊剂（外用）、搽剂、洗剂
| 陕K0353
|
86
| 西安风华药业有限公司
| 胶囊剂、片剂、颗粒剂
| 陕K0354
|
87
| 宁夏泉水药业有限公司
| 膏药
| 宁K0036
|
88
| 四川青春宝九龙制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（水蜜丸、水丸）
| 川K0579
|
89
| 四川国瑞药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、流浸膏剂
| 川K0585
|
90
| 四川奇力制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、合剂
| 川K0586
|
91
| 成都倍特药业有限公司
| 原料药（依曲康唑、盐酸纳洛酮、羟乙基淀粉200/0.5、乌苯美司）
| 川K0590
|
92
| 西双版纳柬龙制药厂
| 原料药（龙血竭）、胶囊剂
| 滇k016
|
93
| 北京北方生物技术研究所
| 体外诊断试剂（放射性药品）
| K4956
|
94
| 六安华源制药有限公司
| 大容量注射剂
| K4957
|
95
| 北京凯因科技股份有限公司
| 冻干粉针剂、小容量注射剂
| K4958
|
96
| 扬子江药业集团有限公司
| 大容量注射剂、小容量注射剂
| K4959
|
97
| 石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
| 粉针剂（青霉素类）（302车间C线、D线）
| K4960
|
98
| 浙江普洛康裕制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4961
|
99
| 杭州中美华东制药有限公司
| 冻干粉针剂（第二工场）
| K4962
|
100
| 合肥平光制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4963
|
101
| 江苏涟水制药有限公司
| 小容量注射剂（含激素类）
| K4964
|
102
| 郑州邦和生物药业有限公司
| 血液制品
| K4965
|
103
| 兰州康顺医药器械有限公司
| 大容量注射剂（含血液保养液）
| K4966
|
104
| 枣庄百科药业有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| K4967
|
105
| 西藏山南雍布拉康藏药厂
| 丸剂（水丸）
| K4968
|
106
| 西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
| 丸剂（水丸）、散剂、胶囊剂
| K4969
|
107
| 海南斯达制药有限公司
| 粉针剂（氨曲南车间）
| K4970
|
108
| 西安海欣制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4971
|
109
| 江西长江药业有限公司
| 大容量注射剂
| K4972
|
110
| 辽宁海思科制药有限公司
| 粉针剂（头孢菌素类）
| K4973
|
111
| 安徽环球药业股份有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶包装）B05生产线
| K4974
|
112
| 哈药集团制药总厂
| 粉针剂（头孢菌素类）（112车间二、三、四工段）
| K4975
|
113
| 安徽双鹤药业有限责任公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶J、F线）
| K4976
|
114
| 湖北一半天制药有限公司
| 冻干粉针剂（含抗肿瘤药）
| K4977
|
115
| 德州德药制药有限公司
| 冻干粉针剂（抗肿瘤药）
| K4978
|
116
| 山东先声麦得津生物制药有限公司
| 重组人血管内皮抑制素注射液
| K4979
|
117
| 兰州生物制品研究所
| 血液制品
| K4980
|
118
| 哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司
| 血液制品
| K4981
|
