国家食品药品监督管理局公告
（2009年第27号）
药品GMP认证公告（第178号）
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山西兰花七佛山制药有限公司等104家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录（第178号）
国家食品药品监督管理局
二○○九年六月二日
附件：药品GMP认证目录（第178号）
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
|
1
| 山西兰花七佛山制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂（含青霉素类）、颗粒剂
| 晋K0230
|
2
| 山西广生制药有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂
| 晋K0231
|
3
| 山西双人药业有限责任公司
| 丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、散剂
| 晋K0232
|
4
| 山西振东泰盛制药有限公司
| 无菌原料药（夫西地酸钠）、原料药（培美曲塞二钠）
| 晋K0233
|
5
| 山西医科大学制药厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、气雾剂（含激素类）、喷雾剂
| 晋K0234
|
6
| 山西普德药业有限公司
| 原料药（左亚叶酸钙）、无菌原料药（环磷酰胺）
| 晋K0235
|
7
| 哈药集团制药总厂
| 原料药（头孢氨苄、头孢拉定、盐酸喹那普利、盐酸伊托必利）无菌原料药（盐酸头孢替安、头孢拉定/L-精氨酸）
| 黑K0313
|
8
| 哈药集团制药六厂
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 黑K0314
|
9
| 哈尔滨誉衡药业股份有限公司
| 片剂、胶囊剂（均为头孢菌素类）；栓剂
| 黑K0315
|
10
| 天年药业（哈尔滨）有限公司
| 滴丸剂
| 黑K0316
|
11
| 哈尔滨三木药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、浸膏剂
| 黑K0317
|
12
| 哈尔滨格拉雷药业有限公司
| 片剂、溶液剂（外用）、胶囊剂（含青霉菌素类）
| 黑K0318
|
13
| 哈尔滨圣泰制药股份有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、口服液
| 黑K0319
|
14
| 丹东华盛生物制药有限公司
| 片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（氨肽素）
| 辽K0288
|
15
| 鞍山制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂、散剂（含外用）、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、软膏剂（含激素类）、涂膜剂、乳膏剂（激素类）、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂
| 辽K0289
|
16
| 东北制药总厂
| 片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、丸剂、口服溶液剂、栓剂、散剂
| 辽K0291
|
17
| 南京瑞年百思特制药有限公司
| 滴眼剂（单剂量）
| 苏K0725
|
18
| 江苏长江药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 苏K0731
|
19
| 苏州市红冠庄国药饮片有限公司
| 中药饮片：含直接服用饮片，净制、粉碎
| 苏K0732
|
20
| 昆山龙灯瑞迪制药有限公司
| 原料药（美洛昔康、雷米普利）
| 苏K0734
|
21
| 无锡济民可信山禾药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、酒剂、茶剂、煎膏剂、原料药（硫酸依替米星、穿心莲内酯、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、茴拉西坦、尿囊素铝）
| 苏K0735
|
22
| 张家港市绮丽日用化学品有限公司
| 乳膏剂
| 苏K0736
|
23
| 苏州俞氏药业有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂
| 苏K0737
|
24
| 太仓制药厂
| 片剂、原料药（氯唑沙宗、卡托普利、吲哚美辛、盐酸多塞平、乙胺嘧啶、柳氮磺吡啶、盐酸普罗帕酮、盐酸环丙沙星、苯扎溴铵、吡嗪酰胺）
| 苏K0738
|
25
| 江苏汉斯通药业有限公司
| 原料药（盐酸二甲双胍、乳果糖浓溶液）
| 苏K0739
|
26
| 浙江花园药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、茶剂
| 浙K0627
|
27
| 浙江仙琚制药股份有限公司
| 原料药（罗库溴铵、醋酸甲地孕酮、丁酸氢化可的松、苯丙酸诺龙、非那雄胺）
| 浙K0630
|
28
| 浙江康莱特集团有限公司
| 原料药（注射用薏苡仁油）
| 浙K0631
|
29
| 浙江广科药业有限公司
| 原料药（罗红霉素）
| 浙K0632
|
30
| 金华溶解乙炔厂
| 医用氧（气态）
| 浙K0633
|
31
| 浙江普洛康裕制药有限公司
| 原料药（盐酸金刚烷胺）
| 浙K0634
|
32
| 浙江诚意药业有限公司
| 原料药（乙酰半胱氨酸）
| 浙K0635
|
33
| 杭州易舒特药业有限公司
| 滴眼剂、滴鼻剂、凝胶剂
| 浙K0636
|
34
| 浙江杭州鑫富药业股份有限公司
| 溶液剂（外用）
| 浙K0637
|
35
| 雅安三九中药材科技产业化有限公司
| 中药饮片：含直接服用饮片；净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、油炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制
| 川K0504
|
36
| 四川保宁制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、硬胶囊剂、散剂
| 川K0541
|
37
| 四川广元蓉成制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、软膏剂、原料药（鱼石脂）
| 川K0543
|
38
| 四川新元制药有限公司
| 原料药（草酸艾司西酞普兰、氢溴酸西酞普兰、N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、右旋糖酐40、右旋糖酐20、右旋糖酐铁）
| 川K0550
|
39
| 昆明兴中制药有限责任公司
| 口服液、颗粒剂、片剂、合剂、原料药（灯盏花素、灯盏细辛浸膏、三七叶苷、盐酸小檗碱、岩白菜素、盐酸小檗胺、维酶素、蜜环菌粉、三七总皂苷）
| 滇k013
|
40
| 昆明中州药业有限公司
| 软膏剂、乳膏剂（激素类）
| 滇k014
|
41
| 云南特安呐制药股份有限公司
| 片剂、颗粒剂、散剂、硬胶囊剂、原料药（三七总皂苷、八角茴香油）
| 滇K015
|
42
| 谷城宏泰气体有限公司
| 医用氧（气态）
| 鄂K0385
|
43
| 湖北葛店人福药业有限责任公司
| 原料药（亚叶酸）
| 鄂K0391
|
44
| 湖北成城药业有限公司
| 颗粒剂、片剂、口服液、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）
| 鄂K0392
|
45
| 宜昌长江药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、原料药（苯溴马隆、替米沙坦）
| 鄂K0393
|
46
| 湖北潜江制药股份有限公司
| 滴耳剂、滴鼻剂
| 鄂K0395
|
47
| 湖北省潜江市四维氨基酸有限公司
| 原料药（亮氨酸、胱氨酸、缬氨酸、盐酸赖氨酸、盐酸半胱氨酸、盐酸精氨酸、苯丙氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、门冬氨酸洛美沙星）
| 鄂K0396
|
48
| 武汉启瑞药业有限公司
| 颗粒剂
| 鄂K0397
|
49
| 南城县建洪中药饮片厂
| 中药饮片：净制、切制、蒸制、炒制、炙制
| 赣K0276
|
50
| 萍乡金昌气体有限公司
| 医用氧（气态）
| 赣K0277
|
51
| 广西玉林大清药业有限责任公司
| 丸剂（浓缩丸）
| 桂K0311
|
52
| 桂林市维威制药有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂、茶剂
| 桂K0312
|
53
| 广西南宁邕江药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（盐酸赖氨酸）
| 桂K0313
|
54
| 广西纯正堂制药厂
| 颗粒剂、硬胶囊剂
| 桂K0314
|
55
| 玉林市江南气体燃料有限公司
| 医用氧（气态氧）
| 桂K0315
|
56
| 广西金秀圣堂药业有限责任公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂
| 桂K0316
|
57
| 山东博山制药有限公司
| 原料药（格列本脲、呋塞米、萘啶酸、盐酸氯丙嗪、硝酸异山梨酯、葡醛内酯、安替比林、氨基比林、克霉唑、奋乃静、甘草酸二铵、盐酸苯乙双胍）、片剂（含激素类）、胶囊剂（含头孢菌素类）、搽剂、气雾剂、吸入剂、乳膏剂、贴剂
| 鲁K0579
|
58
| 福建麝珠明眼药股份有限公司
| 滴眼剂
| 闽K0162
|
59
| 福州阿多拉制药有限公司
| 胶囊剂
| 闽K0163
|
60
| 万源（福州）药业限公司
| 片剂、胶囊剂、口服液、搽剂
| 闽K0164
|
61
| 厦门虎标医药有限公司
| 软膏剂
| 闽K0165
|
62
| 海南双成药业有限公司
| 原料药（胸腺肽а-1、胸腺五肽、生长抑素）
| 琼K0161
|
63
| 海南博大制药厂
| 胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂、颗粒剂、散剂
| 琼K0162
|
64
| 陕西永寿制药有限责任公司
| 片剂（含激素类）、胶囊剂、颗粒剂、口服液
| 陕K0333
|
65
| 安徽省双科药业有限公司
| 滴眼剂
| 皖K0287
|
66
| 安徽济人药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 皖K0288
|
67
| 湖南德海制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸、水蜜丸、水丸）
| 湘K0284
|
68
| 郑州卓峰制药有限公司
| 滴眼剂、滴耳剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫K0038
|
69
| 河南帅克制药有限公司
| 原料药（帕马溴）
| 豫K0039
|
70
| 沁阳市制药厂
| 原料药（肌醇）
| 豫K0040
|
71
| 河南省新谊药业股份有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、丸剂（水蜜丸）、颗粒剂
| 豫K0041
|
72
| 确山龙源药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）
| 豫K0042
|
73
| 河南灵佑药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、酒剂、溶液剂
| 豫K0043
|
74
| 安阳市华安药业有限责任公司
| 片剂（含激素类）、硬胶囊剂
| 豫K0044
|
75
| 盈信药业（汕头）有限公司
| 片剂，胶囊剂，颗粒剂，原料药（胶体酒石酸铋）
| 粤K0767
|
76
| 广州奇星药业有限公司
| 散剂，颗粒剂
| 粤K0768
|
77
| 深圳大佛药业有限公司
| 喷雾剂、溶液剂（含外用）
| 粤K0769
|
78
| 琪宝制药（广州）有限公司
| 口服溶液剂，口服混悬剂，软膏剂（含激素类），凝胶剂，洗剂
| 粤K0770
|
79
| 空气化工产品气体（深圳）有限公司
| 医用氧（气态氧分装、液态氧分装）
| 粤K0771
|
80
| 贵州寿仙药业有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（水丸、浓缩丸）
| 黔K0207
|
81
| 贵州君之堂制药有限公司
| 硬胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、原料药（斑蝥酸钠）
| 黔K0217
|
82
| 贵州安康制药有限公司
| 硬胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）
| 黔K0218
|
83
| 青海央宗药业有限公司
| 胶囊剂
| 青K0055
|
84
| 青海宝鉴堂国药有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、口服液、酊剂、橡胶膏剂、丸剂（蜜丸）
| 青K0056
|
85
| 青海君吒药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂
| 青K0057
|
86
| 青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
| 胶囊剂、片剂
| 青K0058
|
87
| 北京双鹤药业股份有限公司
| 大容量注射剂（玻璃瓶、多层共挤膜输液袋F线）
| K4883
|
88
| 石家庄四药有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
| K4884
|
89
| 天津药业焦作有限公司
| 冻干粉针剂（激素类）
| K4885
|
90
| 北京康辰药业有限公司
| 冻干粉针剂
| K4886
|
91
| 北京顺达四海生物药业有限公司
| 地衣芽孢杆菌活菌胶囊
| K4887
|
92
| 山东威高药业有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
| K4888
|
93
| 海南制药厂有限公司制药二厂
| 小容量注射剂
| K4889
|
94
| 山东华信制药集团股份有限公司
| 大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋）
| K4890
|
95
| 昆明市宇斯药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| K4891
|
96
| 新疆德源生物工程有限公司
| 血液制品
| K4892
|
97
| 大连汉信生物制药有限公司
| 重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）
| K4893
|
98
| 浙江瑞新药业股份有限公司
| 冻干粉针剂（抗肿瘤药）
| K4894
|
99
| 上海金山制药有限公司
| 小容量注射剂
| K4895
|
100
| 山东绿叶制药有限公司
| 小容量注射剂、冻干粉针剂
| K4896
|
101
| 江苏天禾迪赛诺制药有限公司
| 小容量注射剂
| K4897
|
102
| 湖南景达制药有限公司
| 全氟丙烷人血白蛋白微球注射液（注射剂）
| K4898
|
103
| 沈阳惠民生物工程有限公司
| 体外诊断试剂
| K4899
|
104
| 上海复旦张江生物医药股份有限公司
| 小容量注射剂（抗肿瘤药）
| K4990
|
