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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第164号)--沈阳新马药业有限公司等59家药品生产企业认证

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第164号)
(国食药监安[2008]686号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,沈阳新马药业有限公司等59家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

国家食品药品监督管理局
二○○八年十一月二十四日

  药品GMP认证公告(第164号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

沈阳新马药业有限公司

颗粒剂

辽J0260

2

本溪市万顺氧气厂

医用氧(气态)

辽J0261

3

上海太平洋药业有限公司

原料药(三磷酸腺苷二钠)

沪J0323

4

上海清松制药有限公司

片剂、原料药(盐酸左西替利嗪)

沪J0324

5

江苏同禾药业有限公司

硬胶囊剂

苏J0665

6

南通宏慈药业有限公司

原料药(环磷腺苷、间苯二酚、替米沙坦)

苏J0666

7

扬州市三药制药有限公司

口服液、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、露剂、混悬剂、原料药(盐酸氨溴索、盐酸氟桂利嗪、盐酸甲氧那明、利福昔明)

苏J0667

8

江苏恒瑞医药股份有限公司

软胶囊剂(抗肿瘤药)、原料药 (去氧氟尿苷、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、厄贝沙坦、那格列奈、加巴喷丁、碘佛醇)

苏J0668

9

常熟市星海制药有限公司

酊剂、洗剂、乳膏剂、溶液剂(外用)

苏J0669

10

浙江亚峰药厂有限公司

硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)

浙J0573

11

浙江耐司康药业有限公司

原料药(非诺贝特)

浙J0574

12

浙江众益药业有限公司

原料药(枸橼酸铋钾、奥沙拉秦钠、次硝酸铋、镁加铝)

浙J0575

13

金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

搽剂、软膏剂

浙J0576

14

浙江万马药业有限公司

原料药(盐酸非索非那定、盐酸罗格列酮)

浙J0577

15

浙江康恩贝制药股份有限公司

糖浆剂、合剂、口服液、口服溶液剂、搽剂

浙J0578

16

上虞市医药有限责任公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炖、炙、制炭、煨)

浙J0579

17

上虞京新药业有限公司

原料药(盐酸安非他酮)

浙J0580

18

济南宏济堂制药有限责任公司

原料药(麝香酮)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、口服液、合剂、酊剂、煎膏剂

鲁J0510

19

齐鲁制药有限公司

原料药(酒石酸长春瑞滨、盐酸伊立替康、美司钠)

鲁J0511

20

山东明仁福瑞达制药有限公司

颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂

鲁J0512

21

青岛国大生物制药股份有限公司

原料药(鲑鱼降钙素、生长抑素、胸腺五肽)

鲁J0513

22

威海东宝制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

鲁J0514

23

山东神州制药有限公司

栓剂、洗剂

鲁J0515

24

山东昊福制药有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂

鲁J0516

25

山东孔府制药有限公司

丸剂(水丸)、颗粒剂、片剂、硬胶囊剂、散剂、口服液、糖浆剂

鲁J0517

26

山东会仙药业集团有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂

鲁J0518

27

山东鑫齐药业有限公司

散剂、颗粒剂

鲁J0519

28

齐鲁安替制药有限公司

无菌原料药[头孢呋辛钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、舒巴坦钠、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢哌酮钠]、原料药(头孢丙烯)

鲁J0520

29

山东罗欣药业股份有限公司

无菌原料药(氨曲南)

鲁J0521

30

福建三爱药业有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服液、胶囊剂、口服溶液剂

闽J0139

31

福建太平洋制药有限公司

搽剂

闽J0140

32

宜昌长江药业有限公司

原料药(吗替麦考酚酯)

鄂J0348

33

武汉生物化学制药有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(那格列奈)

鄂J0349

34

广西梧州制药(集团)股份有限公司

颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、硬胶囊剂

桂J0278

35

亳州市宏宇中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

皖J0260

36

湖南省大豪药业有限责任公司

中药饮片:含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)

湘J0259

37

凤凰红飞药用朱砂厂

中药饮片:朱砂

湘J0265

38

湖南迪诺制药有限公司

硬胶囊剂、片剂(含青霉素类)、软膏剂

湘J0266

39

重庆科瑞制药有限责任公司

片剂(含激素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂(含青霉素类)、散剂、干混悬剂(含头孢菌素类)、搽剂(含激素类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、滴眼剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏剂(含激素类)

渝J0187

40

重庆辰龙制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂

渝J0188

41

郑州瑞龙(集团)制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

豫J0039

42

郑州瑞龙(集团)制药有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、水飞

豫J0040

43

甘肃省民安中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

甘J0092

44

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制

甘J0093

45

贵州家诚药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

黔J0194

46

贵州金桥药业有限公司

贴膏剂

黔J0200

47

贵州健兴药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

黔J0201

48

贵州和仁堂药业有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂

黔J0202

49

贵州世禧制药有限公司

硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(鞣酸苦参碱)

黔J0203

50

青海珠峰虫草药业有限公司

片剂

青J0043

51

青海制药厂有限公司

原料药(盐酸丁丙诺啡、磷酸可待因、盐酸哌替啶、盐酸吗啡、硫酸吗啡、阿片粉、盐酸可卡因、盐酸乙基吗啡、酒石酸双氢可待因、盐酸阿扑吗啡、那可丁、氢溴酸烯丙吗啡、乳酸依沙吖啶、盐酸罂粟碱、盐酸纳洛酮、盐酸美沙酮)、口服溶液剂

青J0044

52

商南县康健氧气有限责任公司

医用氧(气态)

陕J0288

53

陕西汉江药业集团股份有限公司

原料药(甲苯咪唑)

陕J0292

54

陕西香菊药业集团有限公司

丸剂(水丸)

陕J0293

55

陕西省雄风制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

陕J0294

56

陕西香菊集团药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙;包括毒性饮片净制、切制、炒制、蒸制、煮制

陕J0295

57

陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司

片剂、胶囊剂、丸剂(大蜜丸、浓缩丸)、滴丸剂、喷雾剂

陕J0296

58

咸阳步长制药有限公司

合剂(含口服液)、糖浆剂

陕J0297

59

西安博爱制药有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(小蜜丸)

陕J0298



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