国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第143号)
(国食药监安[2008]14号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京北医联合药业有限公司等83家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
药品GMP认证公告
(第143号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京北医联合药业有限公司
| 片剂
| 京I0273
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2
| 北京中新制药厂
| 片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、散剂
| 京I0274
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3
| 北京四环制药有限公司
| 片剂
| 京I0275
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4
| 辽宁鹿源参茸饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 辽I0222
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5
| 大连天宇制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、干混悬剂、硬胶囊剂
| 辽I0224
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6
| 吉林省银河制药厂
| 硬胶囊剂(青霉素类)
| 吉I0363
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7
| 吉林嘉美得科技制药有限公司
| 软膏剂、乳膏剂(含激素类)
| 吉I0364
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8
| 上海益生源药业有限公司
| 片剂、原料药(阿德福韦酯)
| 沪I0278
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9
| 合肥和义堂中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 皖I0228
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10
| 安徽省先锋制药有限公司
| 硬胶囊剂
| 皖I0229
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11
| 合肥神鹿双鹤药业有限责任公司
| 片剂、颗粒剂
| 皖I0230
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12
| 威海仁济中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、蒸制、炙制)
| 鲁I0403
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13
| 潍坊海王中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 鲁I0404
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14
| 济南恒基制药有限公司
| 原料药(盐酸氯雷他定)
| 鲁I0405
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15
| 湖南康普制药有限公司
| 原料药(阿魏酸哌嗪)
| 湘I0211
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16
| 湖南浯溪百草堂中药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]
| 湘I0212
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17
| 宜章县安健中药饮片有限责任公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制)]
| 湘I0213
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18
| 长沙维神制药有限公司
| 糖浆剂、煎膏剂、合剂
| 湘I0214
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19
| 湖南馨恒堂中药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]
| 湘I0215
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20
| 湖南湘泉制药有限公司中药饮片加工厂
| 中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜汁炙、油炙)]
| 湘I0216
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21
| 紫光古汉衡阳饮源制药有限公司
| 中药饮片[含毒性饮片、直接服用饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、霜制、煨制)]
| 湘I0217
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22
| 株洲千金药业股份有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、煅制、烫制、制炭、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)]
| 湘I0218
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23
| 湖南中南科伦药业有限公司
| 颗粒剂(青霉素类)
| 湘I0219
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24
| 湖南紫光古汉南岳制药有限公司(岳阳生产基地)
| 硬胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)
| 湘I0220
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25
| 嘉兴东方国药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、禅、炙、煨)、粉碎、扎扁],毒性药材加工[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]
| 浙I0491
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26
| 浙江泰利森药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂
| 浙I0492
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27
| 回音必集团浙江亚东制药有限公司
| 胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)
| 浙I0493
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28
| 正大青春宝药业有限公司
| 颗粒剂、胶囊剂、合剂、口服液、口服溶液剂、煎膏剂、糖浆剂
| 浙I0494
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29
| 浙江大生医药有限公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、煮、蒸、燀、烫、煅、炙、炖、制炭、轧扁)、直接口服中药饮片],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]
| 浙I0495
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30
| 宁波市天衡制药有限公司
| 原料药(盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、利培酮、盐酸左西替利嗪)
| 浙I0496
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31
| 浙江百草中药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、制炭、煮、炖、燀、炙、煅、烫)],毒性中药材加工(净制、切制、炮炙)
| 浙I0498
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32
| 青海省药材有限公司中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炮炙)
| 青I0039
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33
| 陕西留坝佳士森中药综合开发有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、酒制、醋制、盐制、蜜炙)
| 陕I0249
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34
| 陕西摩美得制药有限公司
| 颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂、搽剂
| 陕I0250
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35
| 重庆佳辰生物工程有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)
| 渝I0151
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36
| 西南合成制药股份有限公司
| 原料药(酮洛芬、盐酸丁螺环酮、萘丁美酮、盐酸塞利洛尔、盐酸西替利嗪、格列美脲、盐酸洛美沙星、盐酸昂丹司琼、门冬氨酸洛美沙星)
| 渝I0152
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37
| 河南天方药业股份有限公司
| 原料药(盐酸林可霉素)
| 豫I0055
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38
| 昆明兴中制药有限责任公司
| 合剂
| 滇I0197
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39
| 湖北康源药业有限公司
| 橡胶膏剂
| 鄂I0310
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40
| 南宁市景昌中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂I0229
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41
| 柳州市神农中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂I0230
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42
| 玉林市威壮中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 桂I0231
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43
| 南宁生源中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
| 桂I0232
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44
| 广西灵峰药业有限公司
| 颗粒剂
| 桂I0233
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45
| 广西半宙大康制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂(口服液)、煎膏剂
| 桂H0186
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46
| 广东和翔制药有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),直接口服饮片
| 粤I0497
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47
| 广东先强药业有限公司
| 原料药(单磷酸阿糖腺苷、盐酸利托君)
| 粤I0498
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48
| 龙川县龙源气体有限公司
| 医用氧(气态氧生产)
| 粤I0499
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49
| 广东皮宝制药股份有限公司
| 软膏剂、乳膏剂(含激素类)、酊剂、溶液剂(外用)、片剂、胶囊剂、滴耳剂、滴鼻剂、搽剂、洗剂(激素类)
| 粤I0500
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50
| 珠海市剀笠中药材有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 粤I0501
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51
| 佛山市南海医药集团药材有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、制炭)
| 粤I0502
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52
| 广东太安堂制药有限公司
| 丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)
| 粤I0503
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53
| 广州市岭南中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制)
| 粤I0504
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54
| 广州新君宝企业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸)、合剂
| 粤I0505
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55
| 广东华卫药业有限公司
| 胶囊剂,片剂
| 粤I0506
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56
| 广州王老吉药业股份有限公司
| 丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、片剂、胶囊剂、散剂、合剂、茶剂
| 粤I0507
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57
| 广东彼迪药业有限公司
| 片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类、青霉素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、喷雾剂
| 粤I0508
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58
| 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 粤I0509
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59
| 北京市永康药业有限公司
| 小容量注射剂
| I4387
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60
| 江苏神龙药业有限公司
| 小容量注射剂
| I4388
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61
| 山西振东制药有限公司
| 小容量注射剂
| I4389
|
62
| 陕西盛华药业有限责任公司
| 大容量注射剂
| I4390
|
63
| 深圳市海滨制药有限公司
| 粉针剂
| I4391
|
64
| 山东方明药业股份有限公司
| 小容量注射剂
| I4392
|
65
| 牡丹江友搏药业有限责任公司
| 小容量注射剂
| I4393
|
66
| 神威药业有限公司
| 小容量注射剂
| I4394
|
67
| 上海和黄药业有限公司
| 小容量注射剂
| I4395
|
68
| 北京四环制药有限公司
| 小容量注射剂
| I4396
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69
| 兰州生物制品研究所
| 菌苗一室(吸附无细胞百日咳疫苗、百日咳疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附百日咳白喉联合疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附百白破联合疫苗),菌苗二室(皮上划痕用鼠疫活疫苗、皮上划痕人用布氏菌活疫苗、皮上划痕人用炭疽活疫苗、氯化钠注射液、治疗用布氏菌疫苗),血清室(破伤风抗毒素、白喉抗毒素、肉毒抗毒素、抗狂犬病血清、抗炭疽血清、多价气性坏疽抗毒素),分包装室
| I4398
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70
| 西藏芝芝药业有限公司
| 软膏剂
| I4399
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71
| 常州制药厂有限公司
| 小容量注射剂
| I4400
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72
| 昆明兴中制药有限责任公司
| 小容量注射剂
| I4401
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73
| 港龙生物技术(深圳)有限公司
| 体外诊断试剂
| I4402
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74
| 北京双鹭药业股份有限公司
| 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、冻干粉针剂
| I4403
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75
| 青岛华仁药业股份有限公司
| 大容量注射剂(含抗肿瘤药)
| I4404
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76
| 四川美大康佳乐药业有限公司
| 大容量注射剂(非PVC软袋)、小容量注射剂
| I4405
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77
| 南京圣和药业有限公司
| 大容量注射剂
| I4406
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78
| 郑州卓峰制药厂
| 小容量注射剂(一车间)(含激素类)
| I4407
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79
| 江西赣南海欣药业股份有限公司
| 小容量注射剂
| I4408
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80
| 抚顺诠生堂制药有限公司
| 小容量注射剂
| I4409
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81
| 浙江普洛康裕制药有限公司
| 冻干粉针剂
| I4410
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82
| 山西岚河药业有限公司
| 大容量注射剂
| I4411
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83
| 山东长富洁晶药业有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶)
| I4412
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