国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第146号)
(国食药监安[2008]70号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等60家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
药品GMP认证公告
(第146号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
| 中药饮片(含净制、切制)
| 京I0269
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2
| 北京优你特药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂
| 京I0277
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3
| 华颐药业有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(威麦宁)
| 京I0284
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4
| 赤峰蒙吉药业科技有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 内I0079
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5
| 承德颈复康药业集团有限公司
| 胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂
| 冀I0328
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6
| 阿城市医药有限责任公司饮片加工厂
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制)
| 黑J0260
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7
| 东宁县龙祥饮片加工有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
| 黑J0261
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8
| 葵花药业集团(伊春)有限公司
| 片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、浸膏剂
| 黑J0262
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9
| 哈尔滨欧替药业有限公司
| 栓剂
| 黑J0263
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10
| 大连金泉宝山生物工程制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂
| 辽J0238
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11
| 大连天宇海滨制药有限公司
| 片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠、盐酸地美索酯、巴柳氮钠)
| 辽J0239
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12
| 江苏亚邦强生药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 苏J0599
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13
| 惠氏制药有限公司
| 进口药品分包装[粉针剂(青霉素类)]
| 苏J0603
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14
| 常州方圆制药有限公司
| 原料药(氨曲南)
| 苏J0604
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15
| 淮安市淮加中药材有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)
| 苏J0605
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16
| 江苏济川制药有限公司
| 口服溶液剂、合剂、混悬剂、胶浆剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、滴耳剂
| 苏J0606
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17
| 安徽安村中药开发有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制)
| 皖J0238
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18
| 中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂
| 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 皖J0239
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19
| 浙江温岭医药药材有限公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨、燀)],毒性饮片[(净制、切制、炮炙(蒸、煮)]
| 浙I0520
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20
| 杭州凯仑医药有限公司中药加工厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨)、破碎]
| 浙I0522
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21
| 台州海辰中药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫)]
| 浙J0508
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22
| 杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、烫、炙、制炭、燀、煅、轧)、粉碎)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]
| 浙J0523
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23
| 浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)]
| 浙J0526
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24
| 金华市医药有限公司中药加工厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、炙)]
| 浙J0527
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25
| 浙江省新昌县医药药材有限公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、燀、炙)]
| 浙J0528
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26
| 杭州华东中药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炒制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、煮、燀、炙)],直接口服中药饮片,毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]
| 浙J0529
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27
| 宁夏午阳中西药有限公司中药饮片厂
| 中药饮片[净制、切制、炮制(炒制、炙制、蒸煮制、烫制)]
| 宁J0030
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28
| 巴中市百顺中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)
| 川I0407
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29
| 沾益县益康中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制),毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制)
| 滇J0006
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30
| 昆明福林堂中药饮片有限公司
| 中药饮片(含直接口服中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 滇J0009
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31
| 江西永昇生化制药有限责任公司
| 硬胶囊剂。
| 赣J0232
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32
| 江西青峰药业有限公司
| 口服溶液剂、口服液
| 赣J0233
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33
| 南昌济顺制药有限公司
| 片剂、颗粒剂、胶囊剂
| 赣J0234
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34
| 贵阳氧气厂
| 医用氧(气态)
| 黔I0180
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35
| 贵州威门药业股份有限公司
| 硬胶囊剂、颗粒剂
| 黔I0181
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36
| 贵州三仁堂药业有限公司
| 硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂
| 黔I0182
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37
| 贵州益佰制药股份有限公司
| 合剂
| 黔I0183
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38
| 青海三江源药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制)
| 青J0041
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39
| 喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司
| 口服液、软膏剂、丸剂
| 新I0035
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40
| 新疆和硕麻黄素制品有限责任公司
| 原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
| 新I0036
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41
| 太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
| 原料药(罗格列酮钠、盐酸非索非那定、盐酸小檗碱)
| 渝J0162
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42
| 重庆市京海药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制 、炒制、烫制、煅制 、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制)
| 渝J0163
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43
| 焦作市明仁天然药物有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
| 豫J0013
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44
| 广东省博罗先锋药业集团有限公司
| 小容量注射剂
| J4484
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45
| 长春普华制药股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4508
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46
| 海南欣明达生物制药有限公司
| 重组人干扰素α2a
| J4517
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47
| 原子高科股份有限公司济南同位素医药中心
| 小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
| J4518
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48
| 桂林南药股份有限公司
| 小容量注射剂
| J4519
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49
| 石家庄四药有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
| J4520
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50
| 芜湖康奇制药有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| J4521
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51
| 广西南宁邕江药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4522
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52
| 上海生物制品研究所
| 病毒类疫苗生产车间[麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗)]
| J4523
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53
| 上海生物制品研究所
| 分包装车间(冻干粉针剂2)
| J4524
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54
| 上海生物制品研究所
| 流感病毒裂解疫苗生产车间
| J4525
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55
| 上海生物制品研究所
| 水痘减毒活疫苗
| J4526
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56
| 上海生物制品研究所
| 分包装车间(小容量注射剂)(锡克试验毒素;吸附白喉疫苗;吸附破伤风疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人及青少年用);吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;百日咳疫苗;伤寒Vi多糖疫苗;吸附百日咳、白喉联合疫苗;乙型脑炎灭活疫苗;灭菌注射用水; A群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液;钩端螺旋体疫苗)
| J4527
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57
| 长春长生生物科技股份有限公司
| 人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
| J4528
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58
| 云南宏泰制药有限公司
| 大容量注射剂
| J4529
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59
| 南京南大药业有限责任公司
| 冻干粉针剂
| J4530
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60
| 邯郸康业制药有限公司
| 小容量注射剂,人胎盘组织液
| J4531
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