国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第147号)
(国食药监安[2008]98号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京怡禾生物工程有限公司等57家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年三月十七日
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第147号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京怡禾生物工程有限公司
| 原料药(紫杉醇)
| 京I0288
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2
| 北京卫仁中药饮片厂
| 中药饮片(含直接服用,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
| 京J0291
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3
| 天津市中药饮片厂
| 中药饮片(含毒性饮片)
| 津I0137
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4
| 太原华卫药业有限公司
| 口服液
| 晋J0189
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5
| 长治市杏林中药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、煮、蒸、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙)]
| 晋J0190
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6
| 大连华立德泽药业有限公司
| 原料药(榄香烯)
| 辽J0229
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7
| 石家庄以岭药业股份有限公司
| 胶囊剂
| 冀J0347
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8
| 上海安都制药有限公司
| 乳膏剂(激素类)
| 沪J0294
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9
| 上海练塘中药厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂
| 沪J0295
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10
| 通化东日药业股份有限公司
| 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂
| 吉J0382
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11
| 内蒙古惠丰药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片(切制、净制、炙制)
| 内I0085
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12
| 内蒙古兰太药业有限责任公司
| 软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)
| 内I0091
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13
| 巴彦淖尔市永辉气体制造有限公司
| 医用氧(分装)
| 内J0092
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14
| 常州兰陵制药有限公司
| 硬胶囊剂
| 苏J0607
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15
| 国药集团国瑞药业有限公司
| 原料药(唑来膦酸、吡嘧司特钾)
| 皖J0240
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16
| 安庆华氏中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 皖J0241
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17
| 芜湖荣昌中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
| 皖J0242
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18
| 湖南三湘中药饮片有限公司
| 中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制)]
| 湘J0232
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19
| 常德市兴善气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 湘J0233
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20
| 西安迪赛生物药业有限责任公司
| 原料药(盐酸氟西汀、那格列奈)
| 陕I0267
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21
| 陕西开元制药有限公司
| 颗粒剂、片剂、胶囊剂
| 陕I0268
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22
| 山东百瑞制药有限公司
| 无菌原料药(苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠)
| 鲁J0411
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23
| 山东海山药业有限公司
| 原料药(盐酸倍他洛尔)
| 鲁J0456
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24
| 河南天方药业股份有限公司
| 片剂(含激素类),硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂,原料药(氟罗沙星、阿普唑仑、那格列奈)
| 豫J0014
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25
| 商丘天龙药业有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)
| 豫J0015
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26
| 河南明善堂药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 豫J0016
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27
| 广州中医药大学大药房有限公司中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制)
| 粤J0562
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28
| 佛山市一信药业有限公司中药饮片厂
| 中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、粉碎)
| 粤J0563
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29
| 丽珠集团利民制药厂
| 原料药(桂利嗪、磷酸川芎嗪、阿魏酸钠),片剂,胶囊剂,颗粒剂
| 粤J0564
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30
| 连州市康顺中药饮片厂
| 中药饮片(含净制、切制)
| 粤J0565
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31
| 珠海保税区丽达药业有限公司
| 原料药(艾普拉唑)
| 粤J0566
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32
| 佛山市高明区臻诚中药有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、煮制、炒制)
| 粤J0567
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33
| 广东众康中药饮片有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、炒制)
| 粤J0568
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34
| 普宁市绿之圣参茸制品有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制)
| 粤J0569
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35
| 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(青霉素类)
| 粤J0570
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36
| 深圳三顺制药有限公司
| 胶囊剂、口服溶液剂
| 粤J0571
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37
| 深圳万和制药有限公司
| 散剂
| 粤J0572
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38
| 汕头市澄海区民康生化厂
| 中药饮片(粉碎),中药提取物(水牛角浓缩粉)
| 粤J0573
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39
| 四川方向药业有限责任公司
| 无菌原料药(硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素)
| 川I0389
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40
| 成都龙泉高科天然药业有限公司
| 原料药(盐酸小檗碱、盐酸小檗胺、盐酸青藤碱、葛根素)、中药提取物(黄芩提取物)
| 川I0390
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41
| 四川省乐山市健康药业有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制)、毒性饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞)
| 川I0393
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42
| 四川国瑞药业有限责任公司
| 原料药(丙泊酚)
| 川I0399
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43
| 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司
| 合剂
| 川I0400
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44
| 四川奥邦药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 川I0406
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45
| 成都亨达药业有限公司
| 片剂、原料药(阿魏酸哌嗪、阿魏酸钠)
| 川I0415
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46
| 太极集团四川绵阳制药有限公司
| 1、四川省绵阳市游仙东路66号:中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、蒸制、酒制、醋制、盐制、煮制、炖制、燀制、油炙、姜汁炙、蜜炙、煨制)
2、四川省绵阳市西山北路35号:中药饮片(净制、切制、煅制)
| 川I0422
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47
| 云南鸿翔中草药有限公司
| 中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制;含毒性饮片)
| 滇J0011
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48
| 昆明制药集团股份有限公司
| 原料药(豆腐果素、利血平、青蒿素、秋水仙碱、三七总皂苷)、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂
| 滇J0013
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49
| 武汉健民大鹏药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂
| 鄂J0330
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50
| 江西钧天机械有限公司制氧分厂
| 医用氧(气态)。
| 赣J0235
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51
| 柳州箭兴气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 桂I0196
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52
| 广西钦州市金灵中药饮片有限公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂J0255
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53
| 南宁元桂中药饮片有限责任公司
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 桂J0256
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54
| 沈阳裕腾集团济南制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、干混悬剂
| 鲁I0368
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55
| 河北医科大学制药厂
| 片剂(含激素)、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、口服溶液剂、糖浆剂 、原料药(伊班膦酸钠、尼莫地平、尼群地平、硝酸异山梨酯、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、法可林、硝酸甘油溶液、吡诺克辛钠、薁磺酸钠)
| 冀I0339
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56
| 安徽金蟾生化股份有限公司
| 大容量注射剂(玻瓶)
| J4506
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57
| 安徽金蟾生化股份有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤输液袋)
| J4455
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