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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第149号)--北京同仁堂健康药业股份有限公司等54家药品生产企业认证

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第149号)
(国食药监安[2008]161号)


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂健康药业股份有限公司等54家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

国家食品药品监督管理局
二○○八年四月九日

  国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
  (第149号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京同仁堂健康药业股份有限公司

中药饮片(净制)

京J0289

2

北京市红星瑞合药材加工厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

京J0292

3

大兴县红星四合药材加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

京J0297

4

哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂

散剂

黑J0264

5

大庆华宇北药科技开发有限公司

中药饮片[净制、切制、炮炙(烫、煅、制碳、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制、姜汁炙、油炙、制霜、煨、焯)]

黑J0265

6

吉林一晟达药业有限公司

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂

吉J0385

7

河北金木药业有限公司

毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)

冀J0355

8

灵石县药业有限责任公司中药饮片加工厂

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

晋J0191

9

安陆市名枫气化有限公司

医用氧(气态)

鄂J0332

10

江陵奔达制药有限公司

原料药(利巴韦林)

鄂J0333

11

湖北金贵中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性药材)(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

鄂J0334

12

山东鑫顺中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

鲁J0453

13

陕西龙力药业有限责任公司

中药饮片[净制,切制,炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、姜汁炙)]

陕I0263

14

无锡正达药业有限公司

溶液剂(外用)、原料药(甘油)

苏J0609

15

常州四药制药有限公司

原料药(奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸阿米替林、硝苯地平、缬沙坦、氯雷他定、盐酸氨溴索、盐酸氟西汀、盐酸赛庚啶、氯氮卓、艾司唑仑、地西泮、茴三硫、盐酸文拉法辛)

苏J0612

16

南京中山制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

苏J0613

17

杭州华锦药业有限公司

原料药(胸腺五肽)

浙J0531

18

梅塞尔阳光(宁波)气体产品有限公司

医用氧(液态)

浙J0534

19

浙江海正药业股份有限公司

原料药(他克莫司、泛昔洛韦、普伐他汀钠)

浙J0535

20

浙江春凯中药饮片有限公司

中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、煅、蜜炙、醋炙、酒炙、盐炙、姜汁炙、轧扁、破碎),毒性饮片(净制、切制、蒸煮)

浙J0536

21

浙江新和成股份有限公司

原料药(青蒿琥酯、蒿甲醚、维生素D3、辅酶Q10)

浙J0537

22

安徽科宝生物工程有限公司

中药饮片(猪胆粉)

皖I0232

23

安徽环球药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂

皖J0244

24

湖南省松龄堂中药饮片有限公司

中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]

湘J0243

25

湖南绅泰春药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

湘J0242

26

四川省尚善堂制药有限公司

片剂

川I0398

27

四川宝光药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、糖浆剂

川I0419

28

四川光大制药有限公司

颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、酒剂(外用)

川J0426

29

云南药材有限公司中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制);罂粟壳(净制、蜜制)

滇J0015

30

新乡中杰药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

豫J0017

31

江苏平光制药(焦作)有限公司

片剂、硬胶囊剂

豫J0018

32

广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂

散剂(分装、包装)

粤J0584

33

广东乐陶陶药业股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制)

粤J0585

34

佛山市顺德区东韩药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、蒸制)

粤J0586

35

广东榕泰制药有限公司

胶囊剂(含头孢菌素类),片剂

粤J0587

36

四会市贞山区源和中药饮片加工厂

中药饮片(净制、切制)

粤J0589

37

广东华天宝药业集团有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂,糖浆剂,酊剂(口服酊剂,外用酊剂)

粤J0590

38

广东阳江制药厂有限公司

片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)

粤J0591

39

西安京西双鹤药业有限公司

大容量注射剂(第二生产线)

J4454

40

湖北武汉怡奥药业有限公司

冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂

J4470

41

武汉滨湖双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

J4494

42

焦作市康华药业有限公司

小容量注射剂

J4512

43

大连汉信生物制药有限公司

人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)

J4553

44

广东三才医药集团有限公司

小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)

J4554

45

上海唯科生物制药有限公司

注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂)

J4555

46

常州兰陵制药有限公司

小容量注射剂

J4556

47

广东省药物研究所制药厂

冻干粉针剂、小容量注射剂

J4557

48

齐鲁制药(海南)有限公司

小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)

J4558

49

上海欣科医药有限公司

小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)

J4559

50

河南医科大学制药厂

大容量注射剂

J4560

51

山东齐都药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶包装)

J4561

52

哈尔滨长富制药有限公司

大容量注射剂

J4562

53

长春英联生物技术有限公司

小容量注射剂

J4563

54

新乡市新辉药业有限公司

小容量注射剂(含激素类)

J4564



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