国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第149号)
(国食药监安[2008]161号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂健康药业股份有限公司等54家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年四月九日
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告
(第149号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京同仁堂健康药业股份有限公司
| 中药饮片(净制)
| 京J0289
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2
| 北京市红星瑞合药材加工厂
| 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
| 京J0292
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3
| 大兴县红星四合药材加工厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
| 京J0297
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4
| 哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂
| 散剂
| 黑J0264
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5
| 大庆华宇北药科技开发有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮炙(烫、煅、制碳、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制、姜汁炙、油炙、制霜、煨、焯)]
| 黑J0265
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6
| 吉林一晟达药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂
| 吉J0385
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7
| 河北金木药业有限公司
| 毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制)
| 冀J0355
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8
| 灵石县药业有限责任公司中药饮片加工厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
| 晋J0191
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9
| 安陆市名枫气化有限公司
| 医用氧(气态)
| 鄂J0332
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10
| 江陵奔达制药有限公司
| 原料药(利巴韦林)
| 鄂J0333
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11
| 湖北金贵中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性药材)(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
| 鄂J0334
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12
| 山东鑫顺中药饮片有限公司
| 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
| 鲁J0453
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13
| 陕西龙力药业有限责任公司
| 中药饮片[净制,切制,炮炙(炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、姜汁炙)]
| 陕I0263
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14
| 无锡正达药业有限公司
| 溶液剂(外用)、原料药(甘油)
| 苏J0609
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15
| 常州四药制药有限公司
| 原料药(奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸阿米替林、硝苯地平、缬沙坦、氯雷他定、盐酸氨溴索、盐酸氟西汀、盐酸赛庚啶、氯氮卓、艾司唑仑、地西泮、茴三硫、盐酸文拉法辛)
| 苏J0612
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16
| 南京中山制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 苏J0613
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17
| 杭州华锦药业有限公司
| 原料药(胸腺五肽)
| 浙J0531
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18
| 梅塞尔阳光(宁波)气体产品有限公司
| 医用氧(液态)
| 浙J0534
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19
| 浙江海正药业股份有限公司
| 原料药(他克莫司、泛昔洛韦、普伐他汀钠)
| 浙J0535
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20
| 浙江春凯中药饮片有限公司
| 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、煅、蜜炙、醋炙、酒炙、盐炙、姜汁炙、轧扁、破碎),毒性饮片(净制、切制、蒸煮)
| 浙J0536
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21
| 浙江新和成股份有限公司
| 原料药(青蒿琥酯、蒿甲醚、维生素D3、辅酶Q10)
| 浙J0537
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22
| 安徽科宝生物工程有限公司
| 中药饮片(猪胆粉)
| 皖I0232
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23
| 安徽环球药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 皖J0244
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24
| 湖南省松龄堂中药饮片有限公司
| 中药饮片[含毒性饮片,净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)]
| 湘J0243
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25
| 湖南绅泰春药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 湘J0242
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26
| 四川省尚善堂制药有限公司
| 片剂
| 川I0398
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27
| 四川宝光药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、糖浆剂
| 川I0419
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28
| 四川光大制药有限公司
| 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、酒剂(外用)
| 川J0426
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29
| 云南药材有限公司中药饮片厂
| 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制);罂粟壳(净制、蜜制)
| 滇J0015
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30
| 新乡中杰药业有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 豫J0017
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31
| 江苏平光制药(焦作)有限公司
| 片剂、硬胶囊剂
| 豫J0018
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32
| 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂
| 散剂(分装、包装)
| 粤J0584
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33
| 广东乐陶陶药业股份有限公司
| 中药饮片(净制、切制、蒸制)
| 粤J0585
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34
| 佛山市顺德区东韩药业有限公司
| 中药饮片(含净制、切制、蒸制)
| 粤J0586
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35
| 广东榕泰制药有限公司
| 胶囊剂(含头孢菌素类),片剂
| 粤J0587
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36
| 四会市贞山区源和中药饮片加工厂
| 中药饮片(净制、切制)
| 粤J0589
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37
| 广东华天宝药业集团有限公司
| 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂,糖浆剂,酊剂(口服酊剂,外用酊剂)
| 粤J0590
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38
| 广东阳江制药厂有限公司
| 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
| 粤J0591
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39
| 西安京西双鹤药业有限公司
| 大容量注射剂(第二生产线)
| J4454
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40
| 湖北武汉怡奥药业有限公司
| 冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂
| J4470
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41
| 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
| J4494
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42
| 焦作市康华药业有限公司
| 小容量注射剂
| J4512
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43
| 大连汉信生物制药有限公司
| 人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
| J4553
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44
| 广东三才医药集团有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)
| J4554
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45
| 上海唯科生物制药有限公司
| 注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂)
| J4555
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46
| 常州兰陵制药有限公司
| 小容量注射剂
| J4556
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47
| 广东省药物研究所制药厂
| 冻干粉针剂、小容量注射剂
| J4557
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48
| 齐鲁制药(海南)有限公司
| 小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)
| J4558
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49
| 上海欣科医药有限公司
| 小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
| J4559
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50
| 河南医科大学制药厂
| 大容量注射剂
| J4560
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51
| 山东齐都药业有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶包装)
| J4561
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52
| 哈尔滨长富制药有限公司
| 大容量注射剂
| J4562
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53
| 长春英联生物技术有限公司
| 小容量注射剂
| J4563
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54
| 新乡市新辉药业有限公司
| 小容量注射剂(含激素类)
| J4564
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