农业部公告
(第1049号)
根据《
兽药管理条例》和《
兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申请注册的黄芪多糖口服液等7种产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品的制造及检验试行规程、质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。
特此公告
附件:1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程(略)
3.质量标准(略)
4.标签和说明书(略)
二〇〇八年六月十八日
附件1:
新兽药注册目录
新兽药名称
| 研制单位
| 类别
| 证书号
|
黄芪多糖口服液
| 北京生泰尔生物科技有限公司
爱迪森(北京)生物科技有限公司
北京普尔路威达兽药有限公司
| 三类
| (2008)
新兽药证字13号
|
盐酸吡利霉素
| 浙江海正药业股份有限公司
| 二类
| (2008)
新兽药证字14号
|
盐酸毗利霉素乳房注入剂(泌乳期)(商品名:海利乳)
| 浙江海正药业股份有限公司
| 二类
| (2008)
新兽药证字15号
|
口蹄疫亚洲I型灭活疫苗(AKT/03株)
| 中国农业科学院兰州兽医研究所
| 二类
| (2008)
新兽药证字16号
|
鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗(H120株)
| 瑞普(保定)生物药业有限公司
| 三类
| (2008)
新兽药证字16号
|
犬狂犬病、犬瘟热、副流感、腺病毒和细小病毒病五联活疫苗
| 杨凌绿方生物工程有限公司、中国人民解放军第四军医大学
| 三类
| (2008)
新兽药证字18号
|
口蹄疫A型灭活疫苗(AF/72株)
| 中国农业科学院兰州兽医研究所
| 三类
| (2008)
新兽药证字19号
|