农业部公告
(第995号)
根据《
兽药生产质量管理规范》规定,依照《
兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准上虞京新药业有限公司等22家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),核发《兽药GMP证书》。哈药集团有限公司兽药厂等6家兽药生产企业通过兽药GMP复验(见附件1),核发《兽药GMP证书》。经审核,同意对广东广昌动物保健品有限公司等2家兽药生产企业增加认证范围(见附件2)。
特此公告
附件:1.兽药GMP合格企业名录
2.增加认证范围的企业名录
二〇〇八年三月六日
附件l:
兽药GMP合格企业目录
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│ 企业名称 │ 检查验收范围 │ 证书编号 │ 状态 │有效│
│ │ │ │ │ 期 │
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│上虞京新药业有限 │非无菌原料药(盐酸环丙 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│公司 │沙星、乳酸环丙沙星、恩 │ GMP证字051号 │ │ │
│ │诺沙星、噁喹酸) │ │ │ │
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│天津中敖生物科技 │ 杀虫剂(固体、液体) │ (2008)兽药 │ 改扩建 │5年 │
│有限公司 │ │ GMP证字052号 │ │ │
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│宁夏太平洋生物制 │ 原料药(氟苯尼考) │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│药有限公司 │ │ GMP证字053号 │ │ │
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│广西壮族自治区生 │ 猪瘟活疫苗(兔源) │ (2008)兽药 │ 改扩建 │5年 │
│物制品厂 │ │ GMP证字054号 │ │ │
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│潍坊月达药业有限 │非无菌原料药(乳酸环丙 │ (2008)兽药 │ 改扩建 │5年 │
│公司 │沙星、磺胺喹噁啉钠、盐 │ GMP证字055号 │ │ │
│ │酸土霉素、盐酸诺氟沙星 │ │ │ │
│ │、氨苄西林钠、盐酸多西 │ │ │ │
│ │环素、磺胺间甲氧嘧啶钠 │ │ │ │
│ │、磺胺氯吡嗪钠) │ │ │ │
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│诸城外贸动保科技 │粉剂/预混剂、口服溶液 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│开发公司 │剂、消毒剂(固体)、液体 │ GMP证字056号 │ │ │
│ │消毒剂(非氯) │ │ │ │
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│临洮威特药业有限 │粉剂/预混剂 │ (2008)兽药 │ 改扩建 │5年 │
│公司 │ │ GMP证字057号 │ │ │
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│瑞普(天津)生物 │粉剂/散剂/预混剂、口 │ (2008)兽药 │ 改扩建 │5年 │
│药业有限公司 │服溶液剂(含中药提取)、 │ GMP证字058号 │ │ │
│ │消毒剂(液体)、最终灭菌 │ │ │ │
│ │小容量注射剂(含中药提 │ │ │ │
│ │取)、最终灭菌大容量静 │ │ │ │
│ │脉注射剂(含中药提取)、 │ │ │ │
│ │最终灭菌大容量非静脉注 │ │ │ │
│ │射剂(含中药提取) │ │ │ │
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│广州市利健 │ 杀虫剂(液体) │ (2008)兽药 │ 改扩建│5年 │
│药业有限公司 │ │ GMP证字059号 │ │ │
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│广州南方动 │粉剂/散剂/预混剂、消 │ (2008)兽药 │ 改扩 │5年 │
│物保健药厂 │毒剂(固体)/杀虫剂(液 │ GMP证字060号 │ 建 │ │
│ │体)、液体消毒剂(非氯) │ │ │ │
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│山东亚康 │片剂/颗粒剂(含中药提 │ (2008)兽药 │ 改扩建│5年 │
│药业有限公司 │取)、中药提取 │ GMP证字061号 │ │ │
│ │(甘草浸膏) │ │ │ │
│ │ │ │ │ │
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│石家庄维尔利 │消毒剂(固体)/杀虫剂( │ (2008)兽药 │ 改扩建│5年 │
│动物药业有限公司 │固体)、液体消毒剂(非氯 │ GMP证字062号 │ │ │
│ │)/杀虫剂(液体) │ │ │ │
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│河北汇源 │最终灭菌小容量注射剂( │ (2008)兽药 │ 改扩建│5年 │
│药业有限公司 │含中药提取)、口服溶液 │ GMP证字063号 │ │ │
│ │剂(含中药提取)、消毒剂 │ │ │ │
│ │(固体、液体) │ │ │ │
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│河北绿鑫源 │粉剂/散剂/预混剂、消 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│药业有限公司 │毒剂(固体、液体)、口服 │ GMP证字064号 │ │ │
│ │溶液剂(含中药提取) │ │ │ │
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│河南新感觉 │粉剂/散剂/预混剂、颗 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│兽药有限公司 │粒剂(含中药提取)、中药 │ GMP证字065号 │ │ │
│ │提取(甘草浸膏) │ │ │ │
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│北京喜禽 │粉剂/散剂/预混剂、口服 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│药业有限公司 │ 溶液剂 │ GMP证字066号 │ │ │
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│河南省康莱特 │粉剂/散剂/预混剂、粉针 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│生物科技有限公司 │剂、最终灭菌小容量注射 │ GMP证字067号 │ │ │
│ │剂(含中药提取)/最终 │ │ │ │
│ │灭菌大容量非静脉注射剂 │ │ │ │
│ │(含中药提取)片剂(含 │ │ │ │
│ │中药提取)/颗粒剂(含 │ │ │ │
│ │中药提取)/丸剂(含中 │ │ │ │
│ │药提取) │ │ │ │
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│肇东冰山 │ 膏剂 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│制药有限公司 │ │ GMP证字068号 │ │ │
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│济南鲁发 │粉剂/散剂/预混剂 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│兽药有限公司 │ │ GMP证字069号 │ │ │
├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤
│山东惠民德赛克 │粉剂/散剂/预混剂 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│生物科技有限公 │ │ GMP证字070号 │ │ │
│司 │ │ │ │ │
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│重庆通量 │非无菌原料药(磺胺间甲 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│药业有限公司 │氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶 │ GMP证字071号 │ │ │
│ │钠、氟尼辛葡甲胺) │ │ │ │
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│山东爱得 │粉剂/散剂/预混剂 │ (2008)兽药 │ 新建 │5年 │
│动物药业有限公司 │ │ GMP证字072号 │ │ │
├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤
│哈药集团 │ 粉针剂 │ (2008)兽药 │ 复验 │5年 │
│有限公司兽药厂 │ │ GMP证字073号 │ │ │
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│北京立时达 │粉针剂、最终灭菌小容量 │ (2008)兽药 │ 复验 │5年 │
│药业有限公司 │注射剂(含中药提取)、最 │ GMP证字074号 │ │ │
│ │终灭菌大容量静脉注射剂 │ │ │ │
│ │、中药提取、粉剂/散 │ │ │ │
│ │剂/预混剂、子宫灌注剂 │ │ │ │
│ │ 、消毒剂(液体) │ │ │ │
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│广州市和生堂 │粉剂/散剂/预混剂、口 │ (2008)兽药GMP证字075号 │ 复验 │5年 │
│动物药业有限公司 │服溶液剂(含中药提取)、 │ │ │ │
│ │消毒剂(液体)、最终灭菌 │ │ │ │
│ │小容量注射剂(含中药提 │ │ │ │
│ │ 取) │ │ │ │
├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤
│广州拓普思 │粉剂/散剂/预混剂、口 │ (2008)兽药GMP证字076号 │ 复验 │5年 │
│动物药业有限公司 │服溶液剂、消毒剂(液体) │ │ │ │
├─────────┼─────────────┼────────────┼─────────┼──┤
│广州燕唐 │最终灭菌小容量注射剂、 │ (2008)兽药 │ 复验 │5年 │
│生物科技有限公司 │粉剂/预混剂、消毒剂( │ GMP证字077号 │ │ │
│ │ 液体) │ │ │ │
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│成都市坤宏 │粉针剂、粉剂/散剂/预 │ (2008)兽药 │ 复验 │5年 │
│动物药业有限公司 │混剂、最终灭菌小容量注 │ GMP证字078号 │ │ │
│ │射剂(含中药提取)/最终 │ │ │ │
│ │灭菌大容量非静脉注射剂 │ │ │ │
│ │(含中药提取)、口服溶液 │ │ │ │
│ │剂(含中药提取)、片剂( │ │ │ │
│ │含中药提取)/颗粒剂(含 │ │ │ │
│ │中药提取)/胶囊剂(含中 │ │ │ │
│ │药提取)、消毒剂(固体、 │ │ │ │
│ │液体)、杀虫剂(固体、液 │ │ │ │
│ │ 体) │ │ │ │
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