国家食品药品监督管理局关于盐酸西替利嗪片等30种药品转换为非处方药的通知
（国食药监安[2008]17号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《
关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，经国家局审定，盐酸西替利嗪片等30种药品（化学药品13种、中成药17种）转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
自本通知下发之日起，即可按照《
关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：1．转换为非处方药的30种药品名单
2．盐酸西替利嗪片等30种药品非处方药说明书范本（略）
国家食品药品监督管理局
二○○八年一月十一日
附件1：
转换为非处方药的30种药品名单
一、化学药品
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│ 序号 │ 药品名称 │ 规格（组成） │ 分类 │
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│ 1 │盐酸西替利嗪片 │10毫克 │ 甲类 │
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│ 2 │愈美分散片 │每片含愈创木酚甘油醚100毫克、氢溴酸 │ 乙类 │
│ │ │右美沙芬15毫克 │ │
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│ 3 │过氧苯甲酰凝胶 │2.5% │ 甲类 │
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│ 4 │酚麻美软胶囊 │每粒含对乙酰氨基酚81.25毫克、盐酸伪 │ 甲类 │
│ │ │麻黄碱7.5毫克、氢溴酸右美沙芬3.75毫 │ │
│ │ │克 │ │
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│ 5 │替硝唑阴道片 │0.5克 │ 甲类 │
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│ 6 │硝呋太尔制霉素阴道软胶│每粒含硝呋太尔500毫克、制霉素20万单 │ 甲类 │
│ │囊 │位 │ │
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│ 7 │盐酸布替萘芬凝胶 │1％ │ 甲类 │
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│ 8 │复方薄荷脑鼻用吸入剂 │每克含薄荷脑、樟脑400毫克，含水杨酸 │ 乙类 │
│ │ │甲酯110毫克 │ │
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│ 9 │复方氯化钠滴眼液 │每毫升含氯化钠4.4毫克、氯化钾0.8毫克│ 乙类 │
│ │ │、羟乙基纤维素钠0.7毫克 │ │
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│ 10 │复方克罗米通乳膏 │每克含克罗米通50毫克、苯海拉明10毫克│ 乙类 │
│ │ │、维生素E5毫克、甘草次酸2毫克 │ │
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│ 11 │复方消化酶胶囊（II） │每颗含胃蛋白酶不得少于144单位、胰蛋 │ 乙类 │
│ │ │白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少 │ │
│ │ │于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位│ │
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│ 12 │复方角菜酸酯乳膏 │每100克含角菜酸酯2.5克、二氧化钛2克 │ 甲类 │
│ │ │、氧化锌2克、利多卡因2克 │ │
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│ 13 │复方苯佐卡因凝胶 │每支5克含苯佐卡因1克、苯扎氯铵1毫克 │ 甲类 │
│ │ │、氯化锌5毫克 │ │
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